Het doel van dit onderzoek is het valideren van de FOT als diagnosticum voor het aantonen van EFL in COPD patienten. Hypothese: Door middel van de verkregen FOT parameters is het mogelijk om de groep met expiratoire flow limitatie in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Xrs-8 (cmH20.s/L) (Afkorting voor de meest negatieve Xrs gedurende de expiratie
gemeten bij 8 Hz)
Open of gesloten loop in pressure-volume loop gemeten met de body
plethysmografie
Secundaire uitkomstmaten
Spirometrie: FEV1 (L), FVC (L), IC (L), VC max (L),
CO-diffusie: TLCOSB, kCO
Body plethysmografie: RV (L) TLC (L)
Forced oscillation technique:
Xrs-12,16,20,24 (cmH20.s/L)
Rrs-8,12,16,20,24 (cmH20.s/L)
Phase-8,12,16,20,24 (graden)
Amplitude-8,12,16,20,24 (cmH20.s/L)
Other study parameters
Anthropometrical data
Achtergrond van het onderzoek
Forced oscillation technique (FOT) is een non-invasieve methode waarmee de
mechanische eigenschappen van de respiratoire systeem gemeten kunnen worden. Er
zijn geen speciale ademhalingsmanoeuvres noodzakelijk voor het verrichten van
een FOT. Drukgolven met een kleine amplitude worden toegediend tijdens apneu of
normale ademhaling via een mondstuk. Door de fase en amplitude van de
drukgolven te meten kan informatie verkregen worden over de mechanische
eigenschappen van de luchtwegen.
In patienten met COPD is expiratoire flow limitatie een belangrijke determinant
van hyperinflatie en inspanningsbeperking. In deze studie willen we de FOT
gebruikmakend van lineaire regressie in het tijd-frequentie domein vergelijken
met standaard longfunctie, namelijk de bodyplethysmografie, om de FOT te
valideren voor onderzoek naar expiratoire flow limitatie bij COPD patienten.
Het voordeel van FOT boven bodyplethysmografie is dat de FOT verschillen in een
kleine tijdsperiode kan detecteren, en dus de in- en exspiratie apart kan meten
en ook meerdere opeenvolgende adenhalingsteugen kan meten. Indien blijkt dat de
FOT betrouwbaar expiratoire flow limitatie kan meten kunnen in de toekomst ook
andere toepassingen ontwikkeld worden. Doel is om tijdens inspanningsonderzoek
meer inzicht te krijgen in het ontstaan van expiratoire flow limitatie tijdens
inspanning.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het valideren van de FOT als diagnosticum voor
het aantonen van EFL in COPD patienten.
Hypothese: Door middel van de verkregen FOT parameters is het mogelijk om de
groep met expiratoire flow limitatie in de bodyplethysmografie te onderscheiden
van de groep zonder expiratoire flow limitatie.
Onderzoeksopzet
Observationele studie zonder invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Spirometrie, body plethysmografie en CO diffusie zijn standaard longfunctie
onderzoeken in de diagnostiek van COPD. Deze onderzoeken worden uitgevoerd
volgens de criteria van de ERS. Er zijn geen extra risico's verbonden aan het
ondergaan van deze tests tijdens dit onderzoek. Deze onderzoeken zijn
laag-risico onderzoeken. Het gebruik van salbutamol kan op basis van zijn
farmacologisch eigenschappen een tachycardie of trillingen geven, dit komt
slechts zelden voor.
FOT is nog geen standaard longfunctie onderzoek. Het is een non-invasieve
methode waarbij geen adverse events of risico's bij beschreven zijn.
Publiek
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten moeten voldoen aan de standaard diagnostische criteria voor COPD. Rokers of ex-rokers. Stabiele ziekte ( geen exacerbatie in de laatste 4 weken)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allergisch astma, andere pulmonale aandoeningen dan COPD. Exacerbatie COPD in de laatste 4 weken. Bovensteluchtweg obstructie. Klinisch manifeste hartziekten ( instabiele angina pectoris, evidente decompensatio cordis) OSAS en extreme obesitas (BMI>35)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13873.094.06 |