Doel: Het doel van deze studie is om het effect van 3 handtandenborstels te evalueren met met normale en zachte tandenborstelharen in relatie tot veiligheid en effectiviteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten: bij gestandaardiseerde metingen en score procedures wordt het
effect vastgesteld van de mondhygiëne procedure van het niveau van de plak en
de tandvleesbeschadiging over een evaluatie periode.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Titel: Evaluatie van 3 handtandenborstels, met normale en zachte
tandenborstelharen in relatie tot veiligheid en effectiviteit.
Achtergrond: Tandenpoetsen mét tandpasta is de meest gebruikelijke methode voor
mondhygiëne in westerse landen. Het is al langer bekend dat het poetsen van
tanden ook een ongewenst effect kan hebben op de gingiva en de harde
tandweefsels (Kitchin 1941). Klinische ervaring bevestigt dat met onjuist
gebruik het tandenpoetsen oppervlakkige beschadigingen kan veroorzaken aan de
weefsels van de gingiva.
Doel van het onderzoek
Doel: Het doel van deze studie is om het effect van 3 handtandenborstels te
evalueren met met normale en zachte tandenborstelharen in relatie tot
veiligheid en effectiviteit.
Onderzoeksopzet
Materiaal & Methode: Deze studie is opgezet om de veiligheid en effectiviteit
te evalueren van 3 handtandenborstels. Tandvleesbeschadiging en hoeveelheid
plak wordt gemeten na 2 dagen plak accumulatie. Om de effectiviteit van de
borstels te evalueren, in het bijzonder met betrekking tot de veiligheid van
zachte tandweefsels, een cross-over single blind gerandomiseerd experiment
worden gedaan waarbij de drie borstels zullen worden gebruikt binnen 1
proefpersoon. Alle regimes worden gecombineerd met het gebruik van standard
tandpasta.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: Het verwijderen van plak met 3 verschillende handtandenborstels.
Inschatting van belasting en risico
Risico voor de proefpersoon: geen
Publiek
Emil Frey-Strasse 100
4142 Münchenstein
Switzerland
Wetenschappelijk
Emil Frey-Strasse 100
4142 Münchenstein
Switzerland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
45 gezonde proefpersonen (niet-tandheelkunde studenten)
Tenminste 5 elementen in elk kwadrant
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen partiele prothese, orthodontische banden of draden
Geen orale laesies of parodontale pockets * 5 mm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12126.018.06 |