Onderzoeken of therapeutische dosering corticosteroiden, toegediend via neusspray en inhalatie gedurende 28 dagen, invloed heeft op kracht bij krachtsporters en maximaal vermogen bij wielrenners.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
skeletspierstelsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
bij krachtsporters: maximale kracht (1RM) van de beenstrekkers gemeten met een
isokinetisch krachtapparaat (Cybex)
bij wielrenners: maximaal vermogen bereikt bij een stapsgewijs opklimmende
fietsergometertest
Secundaire uitkomstmaten
subjectieve bevindingen op een POMS schaal (profile of mood state).
Achtergrond van het onderzoek
Corticosteroiden staan op de dopinglijst vanwege veronderstelde
prestatieverbetering. Vanwege het brede indicatiegebied hebben veel atleten
deze medicamenten nodig en dit leidt tot veel bureaucratie teneinde ontheffing
voor therapeutische toepassing te krijgen.
Onderzoek naar het effect op sportprestatie ontbreekt en deze studie beoogt in
deze leemte te voorzien.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of therapeutische dosering corticosteroiden, toegediend via
neusspray en inhalatie gedurende 28 dagen, invloed heeft op kracht bij
krachtsporters en maximaal vermogen bij wielrenners.
Onderzoeksopzet
20 goed getrainde krachtsporters worden gerandomiseerd ingedeeld in een placebo
of verumgroep en hetzelfde gebeurt bij 20 goed getrainde wielrenners.
Ze moeten dagelijks gedurende 28 dagen een neusspray en inhalatie gebruiken. De
opzet is dubbelblind, placebo gecontroleerd (geen cross-over).
Tijdens de interventieperiode moet de training constant worden gehouden.
Effectmetingen worden gedaan voorafgaand aan de studie en na 2 en 4 weken
innname van placebo of verum.
Onderzoeksproduct en/of interventie
dagelijks zelf toediening van neusspray en inhalatie gedurende 28 dagen
Inschatting van belasting en risico
de ppn moeten dagelijks de neusspray en de inhalatie toedienen. Verder hoeven
ze geen andere leefstijl aannemen.
Er worden bij gebruik van de aangegeven doseringen geen significante
bijwerkingen verwacht.
Iedereen moet drie keer naar het lab komen voor metingen van kracht of maximaal
vermogen. De labtest duurt per keer maximaal een uur.
Publiek
postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezond, goed getraind in kracht of fietsen, man, boven 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aan wedstrijden meedoen zodanig dat er de kans bestaat dat er in of out-of-competitie dopingcontrole kan gebeuren
gebruik van corticosteroiden of andere medicatie die mogelijk kan interfereren met de studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-004277-98-NL |
| CCMO | NL13938.068.06 |