Onderzoek naar de waarde van hoge resolutie echografie voor het visualiseren en quantificeren van zenuw herstel na doorsnijding van de n. medianus of n. ulnaris, als functie van de tijd na chirurgisch herstel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
perifeer zenuw letsel en chirurgisch herstel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische, EMG en echografie parameters (zie protocol voor details) zullen
intraindividueel als functie van de tijd mbv niet parametrische correlatie
worden geanalyseerd. Intraindividuele vergelijking van echografie parameters
als functie van poistie en tijd binnen de getroffen arm en tussen twee armen
(repeated measures ANOVA). Voorspellende waarde van echografie parameters zal
mbv (logistische) regressie worden onderzocht.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er is momenteel geen gemakkelijk toegankelijke en niet-invasieve techniek
beschikbaar om perifere zenuwen in beeld te brengen. Een dergelijk techniek zou
nuttig zijn bij de diagnose van zenuwdoorsnijdingen en follow-up na herstel. Na
herstel kan het tot 12 maanden duren voordat klinisch tekenen van herstel
zichtbaar zijn. Als de functie binnen de verwachte periode niet terug komt,
wordt vaak overgegaan tot chirurgische exploratie. In het geval van een zenuw
discontinuiteit, obstructie door fibrose of de vorming van een neuroom zou de
patient baat hebben bij eerdere exploratie om de zenuw functie eerder te kunnen
herstellen.
Echografie (ultrasound) is een niet-invasieve techniek. Sinds kort heeft het
UMCG de beschikking over een hoge-resolutie scanner, die het ook mogelijk maakt
oppervlakkig gelegen perifere zenuwen in beeld te brengen. Met behulp van deze
techniek kunnen zenuw doorsnede en zenuw aspect (grijswaarde, inhomogeniteit)
gequantificeerd worden. Deze parameters zouden voorspellende waarde voor
zenuwherstel kunnen hebben en daarom kan hoge resolutie echografie waardevol
zijn in de follow-up na zenuw herstel.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar de waarde van hoge resolutie echografie voor het visualiseren en
quantificeren van zenuw herstel na doorsnijding van de n. medianus of n.
ulnaris, als functie van de tijd na chirurgisch herstel.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een prospectieve studie. Patienten na complete
doorsnijding van de n. medianus of n. ulnaris, zullen hoge resolutie echografie
ondergaan op 1, 3, 6 en 12 maanden na operatief herstel. Deze extra metingen
zullen zoveel mogelijk gecombineerd worden met reguliere polikliniek bezoeken.
Daarnaast zal eenmalig 1 maand na herstel electromyografie en neurografie
uitgevoerd worden.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's bekend van hoge resolutie echografie. Het concentrische
naald EMG wordt soms als vervelend ervaren, afhankelijk van de onderzochte
spier, en kan soms blauwe plekken veroorzaken. Alle andere EMG onderzoeken zijn
niet-invasief en hebben geen risico's.
Het is mogelijk dat zenuwherstel mislukt. Indien dit met echografie wordt
onderkend, zou mogelijk eerder tot heroperatie worden overgegaan. In dit geval
worden patienten uit de studie gehaald en doorverwezen. Verder is deelname van
de patienten aan deze studie niet van invloed op hun behandeling.
Verder zijn onverwachte klinische bevindingen in deze studie zeer
onwaarschijnlijk.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- complete doorsnijding van n. medianus of n. ulnaris
- 18 jaar of ouder
- waarschijnlijk dat follow-up volledig doorlopen kan worden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- gegeneraliseerde polyneuropathie in de voorgeschiedenis
- gelocaliseerde pathologie van de doorsneden zenuw
- meerdere doorsnijdingen
- doorsnijding op <1 cm van de carpale tunnel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13971.042.06 |