1. Is unilaterale ultra-briefpulse stimulatie zoals gebruikt in dit onderzoek even effectief als briefpulse stimulatie in de acute behandeling van depressie?2. Zie je bij deze twee behandelvormen verschillen in effecten op het geheugen?3.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve stoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Response en remissie van depressie
Amnestische en cognitieve (bij-)verschijnselen
Secundaire uitkomstmaten
patroon van dagelijkse activiteit
Achtergrond van het onderzoek
De belangrijkste bijwerking van ECT is het optreden van retrograde amnesie. Dit
belemmert de toepassing van deze meest effectieve behandelvorm van depressie.
Uit onderzoek blijkt dat de effectiviteit en geheugeneffecten van ECT tot op
zekere hoogte te beinvloeden zijn. De meest effectieve vormen van ECT lijken de
meeste geheugenproblemen te geven. De vergelijking van verschillende ECT
technieken is zinvol om de bevindingen van eerdere onderzoeken te bevestigen.
In dit onderzoek meten we de effecten van ECT met vragenlijsten als objectieve
maat voor verandering en herstel. Met een semi-gestructureerd interview en
basale neuropsychologische testen worden de effecten op het autobiografische
geheugen gemeten. Daarnaast gebruiken we een actimeter om normalisatie van het
dagelijkse activiteitenpatroon te bepalen.
Doel van het onderzoek
1.
Is unilaterale ultra-briefpulse stimulatie zoals gebruikt in dit onderzoek even
effectief als briefpulse stimulatie in de acute behandeling van depressie?
2.
Zie je bij deze twee behandelvormen verschillen in effecten op het geheugen?
3.
Normaliseert ECT het dagelijks activiteitenpatroon? Zijn eventuele
veranderingen in het activiteitenpatroon gekoppel aan veranderingen in stemming
en cognitie?
Onderzoeksopzet
Het betreft een enkelblind randomiseerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten ondergaan één van twee geaccepteerde unilaterale ECT behandelingen: ultrabrief pulse of briefpulse stimulatie, maar worden vooraf, tussendoor en na de behandeling extra onderzocht op geheugenproblemen. Tijdens de onderzoeksperiode draagt patient een polsactimeter. De ECT behandeling wordt tweemaal per week toegepast tot herstel maar maximaal 6 weken.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek betreft de blinde wekelijkse semi
gestructureerde depressie interviews (ongeveer halfuur per keer) en de
geheugenonderzoeken vooraf, tijdens en na beeindiging van de ECT behandeling
(ongeveer anderhalfuur). Gedurende de totale behandelduur (max. 6 weken) en één
week ervoor en erna zal de patient een polsactiviteitsmeter dragen.
Er zijn hieraan geen risico's verbonden.
Publiek
Mangostraat 1
2552 KS
Nederland
Wetenschappelijk
Mangostraat 1
2552 KS
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 jaar of ouder
2. Depressie volgens DSM IV criteria gediagnostiseerd met de MINI
3. In staat tot het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Alcohol of drugsmisbruik/afhankelijkheid in de voorgeschiedenis
2. Traumatisch hersenletsel in de voorgeschiedenis
3. Dementie volgens de CBO richtlijnen (NVKG, 2005)
4. Exclusie criteria volgens de ECT richtlijnen (NVvP, 2000)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12188.097.06 |