Door middel van event (hartslagveranderingen) gestuurde video-observatie een efficiëntere diagnostiek van parasomnieën te bereiken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Betrouwbaarheid, gevoeligheid en specificiteit van de detectie van parasomnie
aanvallen.
Secundaire uitkomstmaten
Vergelijking opbrengst event detectie met één nacht polysomnografie met video;
waarde van SCID en MMPI testen voor de psychologische en psychiatrische
achtergrond van parasomnie.
Achtergrond van het onderzoek
Parasomnie (aanvallen van abnormale verschijnselen tijdens slaap) is tot nu toe
slechts op te sporen met behulp van polysomnografie gecombineerd met video
opname. Dit is een ingewikkeld onderzoek dat slechts één à twee nachten lang
kan worden uitgevoerd. Parasomnie aanvallen doen zich vaak weinig frequent
voor, waardoor een effectieve vastlegging niet mogelijk is. Met dit onderzoek
trachten wij parasomnieën effectiever vast te leggen.
Doel van het onderzoek
Door middel van event (hartslagveranderingen) gestuurde video-observatie een
efficiëntere diagnostiek van parasomnieën te bereiken.
Onderzoeksopzet
Een open exploratieve studie waarbij tien patiënten met parasomnie gedurende
vijf nachten worden vervolgd met een 'aanvalsdetector' die alarmeert bij
specifieke hartslagversnellingen. Digitale video-informatie rondom deze alarmen
wordt bewaard, beoordeeld en vergeleken met een traditionele polysomnografie
met video-opname. Daarnaast wordt via een aantal vragenlijsten een indruk
verkregen van de psychische toestand van de patiënten. Dit s van belang bij de
uiteindelijke diagnostiek van parasomnie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting wordt gevormd door een vijfdaagse opname met elke nacht
video-observatie; elke nacht een bevestiging van drie electroden voor de
hartslagdetectie; éénmaal een nachtelijk polysomnografisch onderzoek (met
meerdere electroden en sensoren); daarnaast zijn de diverse interviews en
testen een belasting. Risico's tijdens dit onderzoek zijn gering (reacties op
electroden, reactie op inbreuk op privacy).
Publiek
Postbus 61
5590 AB
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 61
5590 AB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd tussen 18 en 60 jaar
een BMI tussen de 18 en 30
lijdend aan NREM-3-4 en/pf REM parasomnia
minimale parasomnie frequentie: 2 maal per week
geen acute gedragsproblematiek
geen acute interfererende somatische aandoening, die de studieresultaten kan beïnvloeden
getekende toestemmingsverklaring
parasomnie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
epilepsie
interne of neurologische aandoening die de metingen kan beïnvloeden
ESS score > 10/24
progressieve neurologische of systemische aandoening
zwangerschap
medicatie of pacemakers die significant de hartslag beïnvleoden
onvermogen om de trial procedure toe te passen
onvermogen om ECG-electrodes te verdragen
aanwezigheid van manifeste psychiatrische aandoeningen
lager dan normale intelligentie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12210.068.06 |