Het verbeteren van beoordeelbaarheid van het fractuurrisico voor patiënten met botmetastasen in het femur, met als doel een gerichtere behandeling te kunnen starten. Hiertoe wordt een specifiek computermodel ontwikkeld o.b.v. eindig elementen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verbeteren voorspelbaarheid optreden van fractuurrisico's in patienten met bot
metastasen gelocaliseerd in het femur.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Risicofactoren voor het voorspellen van het optreden van een pathologische
fractuur in metastatische laesies in femora bij patiënten met kanker zijn tot
nu niet erg specifiek gebleken. Hierdoor is het moeilijk bij de individuele
patiënt om een weloverwogen keuze te maken tussen enerzijds een profylactische
osteosynthese en anderzijds een niet-invasieve behandeling met radiotherapie.
Strikte navolging van de criteria leidt tot een groot percentage onnodige
operaties, met daarbij morbiditeit en mortaliteit, bij een patiënten met een
over het algemeen korte levensverwachting (< 9 maanden).
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van beoordeelbaarheid van het fractuurrisico voor patiënten met
botmetastasen in het femur, met als doel een gerichtere behandeling te kunnen
starten. Hiertoe wordt een specifiek computermodel ontwikkeld o.b.v. eindig
elementen onderzoek, waarbij patientgegevens worden gemodelleerd, gebaseerd op
o.a. CT onderzoek en activiteitenpatroon.
Onderzoeksopzet
De studie kent 2 fasen:
Fase 1: modelontwikkeling: ontwikkelen van een eindig elementen computermodel
obv belastingsexperimenten op kadaverfemora en CT scans.
Fase 2: modelvalidatie: prospectief patientenonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Voor de deelnemende patiënten is er geen extra risico doordat de
bestralingsbehandeling die zij krijgen protocollair zal zijn. Wel betekent
deelname voor hen een aantal extra CT-scans van het bovenbeen (minimaal 3,
tijdsduur 15-20 minuten), en het invullen van minimaal 3 vragenlijsten over
pijn en activiteitspatroon (tijdsduur maximaal 30 minuten).
Publiek
van vollenhovelaan 661
Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
van vollenhovelaan 661
Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
diagnostisch onderzoek bevestigt aanwezigheid bot metastasen in het femur, overeenkomstig het pijnlijke gebied
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
klinische of radiologische pathologische fractuur van het femur
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12568.099.06 |