Doel van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van intraveneus toegediend paracetamol met rectaal toegediend paracetamol.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperatieve pijnbestrijding
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
morfine consumptie
VAS-score
Bijwerkingen
plasma spiegels van paracetamol
plasma spiegels van morfine en zijn metabolieten
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Paracetamol is al heel lang de eerste keuze pijnstiller en is sinds 2004 ook
verkrijgbaar als een intraveneuze vloeistof.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van intraveneus
toegediend paracetamol met rectaal toegediend paracetamol.
Onderzoeksopzet
Het is een gerandomiseerde, prospectieve, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde
studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
toediening van intraveneuze, rectale paracetamol of placebo en PCA morfine.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt gedurende 24 uur 10 keer bloedafgenomen uit een infuus speciaal
daarvoor aangebracht.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen en vrouwen in de leeftijd ouder dan 18 jaar
ASA klasse I-III
Patienten die een onderbuikslaparotomie onder algehele anesthesie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een BMI>30
Deelname aan een onderzoek minder dan 3 maanden voor aanvang van deze studie.
Overgevoeligheid voor paracetamol
Overgevoeligheid voor opiaten
Een voorgeschiedenis van leverfalen, nierfalen of andere ziekte ter beoordeling van de onderzoekers.
Patienten die chronisch pijnstilling gebruiken
De onmogelijkheid om een VAS-score aan te geven.
Zwangerschap of borstvoeding
alcohol- of drug misbruik of voorgeschiedenis van alcohol- of drug misbruik.
Verminderde leverfunctie
Een andere reden, door de onderzoekers bepaald, die de patient ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-004578-29-NL |
| CCMO | NL14197.058.06 |