Het verkrijgen van een kalibratiemaat voor het rijden in de DASS rijsimulator met als secundair doel het verkrijgen van een kalibratiemaat voor het meten van ERPs tijdens het rijden in de DASS rijsimulator. Daarom zullen in de huidige studie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
alcoholgebruik
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariablen in dit onderzoek zullen zijn de mate van
slingering tijdens de gesimuleerde rijvaardigheidstaak, de amplitude van de
verschillende event-related potentials die gemeten worden, en reactietijden op
de auditieve oddball-taak.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In toekomstig onderzoek zullen effecten van verschillende farmaca op
rijvaardigheid en aandachtsprocessen die een rol spelen bij rijvaardigheid
(d.m.v. het meten van ERPs) onderzocht worden door middel van de DASS
rijsimulator. Het meten van rijvaardigheid en het meten van ERPs tijdens het
rijden in de DASS rijsimulator is nog niet gekalibreerd. Omdat de effecten van
alcohol welbekend zijn, zal het meten van rijvaardigheid en ERPs in de DASS
onder invloed van alcohol in een kalibratiemaat kunnen voorzien. Daarom stellen
we voor om in deze studie simulated steering performance en ERPs gemeten
tijdens een oddball paradigma onder invloed van 5 verschillende doses alcohol
(0,0 - 0,02 - 0,05 - 0,08 - 0,1 % BAC) te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van een kalibratiemaat voor het rijden in de DASS rijsimulator
met als secundair doel het verkrijgen van een kalibratiemaat voor het meten van
ERPs tijdens het rijden in de DASS rijsimulator. Daarom zullen in de huidige
studie gesimuleerd rijden en aandachtsprocessen die een rol spelen bij
rijvaardigheid, door middel van het meten van ERPs op auditieve oddball stimuli
aangeboden tijdens rijden in de DASS en niet rijden, onderzocht worden onder
invloed van verschillende doses alcohol. Hiermee wordt een calibratiemaat
verkregen voor toekomstig onderzoek in de DASS waarbij ERPs gemeten worden met
andere farmaca. De effecten van farmaca in toekomstig geneesmiddelenonderzoek
kunnen zo vergeleken worden met de effecten van verschillende alcohol
doseringen uit dit onderzoek.
Onderzoeksopzet
Voor de proefpersoon zal de studie 2 tot maximaal 6 weken beslaan. Per
proefpersoon wordt in totaal 5 dagen (ongeveer 3,5 uur per dag) gemeten. Het
onderzoek zal bestaan uit alleen een rijvaardigheidstaak, een oddball paradigma
en een rijvaardigheidstaak waarbij tegelijkertijd een oddball paradigma wordt
aangeboden en ERPs worden gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie in dit onderzoek bestaat uit het toedienen van vijf verschillende doses alcohol: (0,0 - -0,02 - 0,05 - 0,08 - 0,1 % BAC).
Inschatting van belasting en risico
Het risico dat de vrijwilliger loopt is minimaal. Het doen van de computertest
(rijvaardigheidstaak) waarbij ERPs worden gemeten levert voor de deelnemers
geen risico op. De alcohol doseringen zijn relatief laag en corresponderen met
het gebruik van sociaal drinkers.
Publiek
Sorbonnelaan 16
3584 CA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Sorbonnelaan 16
3584 CA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Sociaal drinker (gemiddelde van < 21 glazen alcohol per week), geen psychische of lichamelijke klachten, in het bezit van geldig rijbewijs, normaal gezichtsvermogen (eventueel met bril), geen gehoorproblemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychische of lichamelijke klachten, medicijngebruik, veelvuldig gebruik van alcohol en/of drugs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14191.041.06 |