De doelen van dit onderzoek zijn (1) het bepalen van de bijdrage van psychologische factoren in de voorspelling van prognose, gebruik van de gezondheidszorg en kwaliteit van leven (2) de identificatie van de biologische en psychologische mechanismen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Als onafhankelijke predictieve variabelen gelden persoonlijkheid (Type D en
hostiliteit) en stemming (depressieve en angstige symptomatologie). Mediërende
variabelen zijn immunoparameters en psychologische variabelen (self-management
en loneliness). De moderatorvariabelen zijn enerzijds medisch van aard
(NYHA-klasse en etiologie), anderzijds worden psychologische variabelen
(positieve affectiviteit, sense of coherence en tevredenheid met de relatie)
opgenomen.
Eindpunten binnen de studie zijn gedefinieerd als kwaliteit van leven, gebruik
van de gezondheidszorg en het gecombineerde eindpunt van mortaliteit en
heropnames.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaat geldt cardiale mortaliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een grote belasting voor patiënten, partners en de
gezondheidszorg. Traditionele prognostische risicofactoren zijn
geïdentificeerd, echter weinig is bekend over de rol van psychologische
variabelen.
Doel van het onderzoek
De doelen van dit onderzoek zijn (1) het bepalen van de bijdrage van
psychologische factoren in de voorspelling van prognose, gebruik van de
gezondheidszorg en kwaliteit van leven (2) de identificatie van de biologische
en psychologische mechanismen die de invloed van predictoren kunnen bepalen en
(3) de identificatie van moderatoren van psychologische risicofactoren.
Onderzoeksopzet
Participanten worden geïntroduceerd m.b.t. het onderzoek bij consultatie van
cardioloog of hartfalenverpleegkundige. De onderzoeker benadert participanten
telefonisch en nodigt hen uit deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten en
partners nemen deel op vrijwillige basis. Als meetmomenten gelden voor
patiënten baseline, 6, 12 en 18 maanden follow-up, voor partners baseline en 12
maanden follow-up.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een observationeel onderzoek, met minimale invasieve ingrepen
(bloedonderzoek bij patiënten). Deze ingrepen worden uitgevoerd door
gekwalificeerd personeel. Daarnaast bestaat het onderzoek uit het invullen van
vragenlijsten. De duur hiervan varieert van 30 tot 60 minuten. Tenslotte wordt
bij patiënten een inspanningstest afgenomen.
Publiek
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
Systolisch hartfalen; LVEF<40%; stabiele orale medicatie gedurende een maand; geen medische opnamen gedurende een maand; functionele NYHA-klasse I-III; voldoende begrip van geschreven en gesproken Nederlandse taal. ;Partners:
het hebben van een relatie met de patient en samenwonen; voldoende begrip van de gesproken en geschreven Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
Leeftijd >80 jaar; myocard infarct gedurende de maand van inclusie; andere levensbedreigende aandoeningen; klinische tekenen van acute infectie; comorbide chronische ontstekings- of auto-immuunziekten (bijv. Reumatoïde Arthritis); gebruik van substantiële anti-inflammatoire medicatie (bijv. cortisol); duidelijke cognitieve stoornissen; chronische ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose).;Partners:
Duidelijke cognitieve stoornissen; ernstige chronische psychiatrische aandoening.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11118.008.06 |