Het verzamelen van fundamentele gegevens van de normale cornea met behulp van confocale microscopie met betrekking tot corneale reflectiviteit en pachymetrie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen: het onderzoek betreft de gezonde cornea.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gemiddelde en variantie van corneale reflecitviteit en dikte.
Secundaire uitkomstmaten
Reproduceerbaarheid, inter-onderzoeker variabiliteit, leeftijdsafhankelijkheid.
Achtergrond van het onderzoek
In veel studies wordt het effect van een interventie of van corneale pathologie
beoordeeld met behulp van in vivo confocale microscopie. Alhoewel gedegen
kennis van de normale cornea daarbij de basis zou moeten voor een zinvolle
vergelijking, zijn de gegevens daarvan nog verre van compleet. Het doel van
deze studie is het verzamelen van een vollediger dataset van de normale cornea
met behulp van confocaal microscopie.
Doel van het onderzoek
Het verzamelen van fundamentele gegevens van de normale cornea met behulp van
confocale microscopie met betrekking tot corneale reflectiviteit en
pachymetrie.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele inventarisatie.
Inschatting van belasting en risico
Vrijwilligers met gezonde cornea worden gerecruteerd onder patienten die het
Oogziekenhuis Rotterdam bezoeken. Metingen vinden plaats tijdens een aantal
sessies, groep 1: 4X (maand 1, 3, 6 en 9), groep 2: 4X (met tussenpozen van 3
uur op dezelfde dag). Tijdens de eerste sessie worden de metingen in ieder
geval 3 maal herhaald (leercurve). Ook tijdens de volgende drie bezoeken kan
het noodzakelijk blijken de metingen te herhalen. Gemiddeld duurt elke sessie
ongeveer 30 minuten. Pachymetrie vindt plaats in de 'contact-mode' met een
immersie vloeistof tussen het objectief van de microscoop en het cornea
oppervlak. Een lokaal anaestheticum reduceert het ongerief tot een minimum.
Risico's worden verwaarloosbaar geacht. Deelnemers hebben geen voordeel van
deelname aan deze studie.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond hoornvlies, nl.:
1. Cornea epitheel is intact.
2. Helder stroma.
3. Endotheel ziet er regelmatig uit.
4. Geen litteken(s) op de cornea.
5. Geen aanwijzingen voor ontstekingsprocessen.
6. Geen voorafgaande chirurgische interventie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Oculair trauma,
Intraoculaire operatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14518.078.06 |