Excisie versus PDT bij de behandeling van Morbus Bowen. Nagaan wat de beste behandeling is m.b.t. recidiefkans, cosmetisch resultaat en kosten-utiliteit
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huidneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Recidief
Secundaire uitkomstmaten
Cosmetische resultaat
Kosten-utiliteit
Achtergrond van het onderzoek
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar excisie versus Photodynamische
therapie bij de behandeling van Morbus Bowen.
Morbus Bowen wordt ook wel intraepitheliaal plaveiselcelcarcinoom genoemd: het
is een huidmaligniteit die zich beperkt tot de epidermis, maar wel invasief kan
worden en zelfs kan metastaseren. De kans op invasief worden ligt rond de 3 %.
Er zijn vele therapieen voor de aandoening, waaronder excisie, photodynamische
therapie (PDT), 5-Fluorouracil, curettage, electrocoagulatie en laser. Alle
Behandelingen laten een zelfde recidiefpercentage van 5-15 % zien. Er zijn
echter weinig gerandomisserde prospectieve onderzoeken. Dit kan een vertekend
beeld geven. In ons onderzoek willen we de twee meest gebruikte therapieen van
dit moment, excisie en PDT, vergelijken waarbij we kijken naar recidiefkans,
cosmetisch resultaat en kostenutiliteit.
Doel van het onderzoek
Excisie versus PDT bij de behandeling van Morbus Bowen. Nagaan wat de beste
behandeling is m.b.t. recidiefkans, cosmetisch resultaat en kosten-utiliteit
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
-Vragenlijsten algemene gezondheid en functioneren, behandeling (ervaring) en
cosmetisch resultaat.
- Klinische follow-up voor de detectie van recidieven
Onderzoeksproduct en/of interventie
Behandeling met excisie of PDT
Inschatting van belasting en risico
N.V.T
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Histologisch bewezen Morbus Bowen scalp, gelaat, romp, armen en benen
Leeftijd > 18 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Recidief Morbus Bowen
Anogenitale of subunuale Morbus Bowen
Andere huidmaligniteit in zelfde gebied
Porfyrie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-006430-18-NL |
| CCMO | NL15192.060.06 |