Onderzoeken of metformine een plaats heeft in de aanpak van obesitas bij kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Obesitas (obesity)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lichaamsgewicht
Secundaire uitkomstmaten
Cardiovasculair risicoprofiel
Kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Het betreft een gerandomiseerde, dubbelblind, placebogecontroleerde
onderzoeksopzet waarbij het gewichtsreducerend effect van metformine onderzocht
wordt in de obese, normoglykemische pediatrische populatie.
Daarnaast wordt het effect van metforminegebruik op het cardiovasculair
risicoprofiel en de kwaliteit van leven in kaart gebracht.
De therapie bestaat uit metformine (glucophage 500).
De belasting voor de patient bestaat uit het gebruik van metformine, een
medicijn dat over het algemeen goed getoleerd wordt en geregistreerd is in
Nederland voor gebruik bij kinderen met diabetes type 2 vanaf een leeftijd van
10 jaar. Eventuele bijwerkingen zijn, mits gebruikt volgens voorschrift,
voornamelijk van gastrointestinale aard.
Daarnaast dienen alle patienten zich aan een dieet te houden en wordt aan hen
gevraagd een vragenlijst in te vullen met betrekking op de kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of metformine een plaats heeft in de aanpak van obesitas bij
kinderen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met een dubbelblinde opzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Metfromine (glucophage 500).
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient bestaat uit het gebruik van metformine, een
medicijn dat over het algemeen goed getoleerd wordt en geregistreerd is in
Nederland voor gebruik bij kinderen met diabetes type 2 vanaf een leeftijd van
10 jaar. Eventuele bijwerkingen zijn, mits gebruik volgens voorschrift,
voornamelijk van gastrointestinale aard.
Daarnaast dienen alle patienten zich aan een dieet te houden en wordt aan hen
gevraagd een vragenlijst in te vullen met betrekking op de kwaliteit van leven.
Publiek
De Run 4600
5500 MB Veldhoven
Nederland
Wetenschappelijk
De Run 4600
5500 MB Veldhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Obesitas
Leeftijd tussen 10 en 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes mellitus
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-005765-19-NL |
| CCMO | NL15123.015.06 |