Met deze studie wordt beoogd meer inzichten in de pathogenese van de idiopathische pseudotumor orbitae te krijgen, met als uiteindelijk doel een gerichtere en effectievere behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prospectieve case-control studie: infectieze studie: de aan-/afwezigheid van
genetisch materiaal van een twintigtal virussen en micro-organismen; genomische
studie: differentiële expressie van vijfentwintig eiwitten betrokken bij
ontsteking, weefselnieuwvorming en reparatie.
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De idiopathische pseudotumor orbitae is een relatief veel voorkomende
aandoening van de oogkas. Aangezien de helft van de patiënten onvoldoende
reageert op de huidige therapie met prednison en aangezien recidieven
veelvuldig voorkomen, is een betere therapie gewenst. Over de ontstaanswijze
van de pseudotumor orbitae is weinig bekend.
Doel van het onderzoek
Met deze studie wordt beoogd meer inzichten in de pathogenese van de
idiopathische pseudotumor orbitae te krijgen, met als uiteindelijk doel een
gerichtere en effectievere behandeling.
Onderzoeksopzet
Getracht wort om een drietal vragen te beantwoorden:
1. Is er een infectieuze trigger die het immuunsysteem dysreguleert bij
idiopathische pseudotumor orbitae?
2. Welke genetische predispositie en omgevingsfactoren spelen een rol bij het
ontstaan van pseudotumor orbitae?
3. Welke pathologische processen liggen op genomisch niveau ten grondslag aan
de ontwikkeling van pseudotumor orbitae?
De studie is opgedeeld in een prospectieve studie met biopten om op vragen één
en drie antwoord te krijgen.
Daarnaast zal een retrospectieve case-control studie opgezet worden om op vraag
twee antwoord te krijgen. Deze case-control studie maakt geen onderdeel uit van
deze aanvraag.
Inschatting van belasting en risico
Momenteel wordt bij het meerendeel van de patiënten bij wie de diagnose
idiopathische pseudotumor orbitae wordt overwogen al een biopt genomen. Voor
deze patiënten bestaat de extra belasting uit enkele administratieve
handelingen (10-20 minuten). Naar schatting wordt in 20% van de gevallen in het
kader van deze studie sneller een biopt genomen. Voor hen is de belasting
variërend van een dagopname en operatie onder plaatselijke verdoving tot een
opname en een operatie onder narcose. Deze patiënten profiteren van een
pathologische diagnose en daardoor een gerichte behandeling. Risico voor de
visus en motiliteit wordt vermeden.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen wilsbekwame patiënten met een klinische presentatie op de afdeling oogheelkunde met (sub-) acuut ontstane tekenen van infiltratie en ontsteking van intraorbitale structuren samengaand met de symptomen ooglidzwelling, conjunctiva injectie, chemosis, pijn en/of motiliteitsstoornissen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als exclusiecriteria gelden aantoonbare locale oorzaken als neoplasie, primaire infectie en systemische aandoeningen zoals Wegener en Graves.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14931.041.07 |