High-frequency chest wall oscillation met behulp van *The Vest* System* is bewezen effectief in het voorkomen en behandelen van atelectase bij C.F.-patiënten. In het St. Elisabeth Ziekenhuis Tilburg willen wij aantonen dat deze methode ook effectief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De data / variabelen die we willen gaan verzamelen zijn:
* Leeftijd
* Geslacht
* Opname-indicatie
* APACHE-score bij opname
* Beademingsvorm: af te lezen van de beademingsmachine
* FiO2: af te lezen van de beademingsmachine en wordt weergegeven in
* Inspir./ expir: af te lezen van de beademingsmachine
* Ademfrequentie: af te lezen van de beademingsmachine
* Volumina: AMV (ademminuutvolume) en TV (teugvolume): af te lezen van de
beademingsmachine
* Piekdruk: af te lezen van de beademingsmachine en wordt weergegeven in cm/H2O
* Eind expiratoire druk: af te lezen van de beademingsmachine en wordt
weergegeven in cm/H2O
* SaO2: af te lezen van de bedsite monitor en wordt weergegeven in procenten
* PeCO2: af te lezen van de beademingsmachine en wordt weergegeven in kPa.
* Dynamische compliantie: af te lezen van de beademingsmachine (indien screen)
* Mean art. pressure (MAP): af te lezen van de bedsite monitor en wordt
weergegeven in mmHg
* Hartfrequentie: af te lezen van de bedsite monitor en wordt weergegeven in
slagen/min.
* Temperatuur
* Bronchiaal toilet
* Uitslag x-thorax
* Frequenties bronchiaal toilet in 24 uur
* Aanwezigheid atelectasen op x-thorax na *. uur na interventie
* Behandeling d.m.v. bronchoscopie
* Overplaatsing naar afdeling / MC of mortuarium
* Leukocytenaantal
* Antibiotica gebruik
Meetmomenten:
o T-0 = 1ste meetmoment, direct voorafgaand aan de interventie
o T-1 = 2e meetmoment, direct na de interventie
o T-2 = 3e meetmoment, 1 uur na de interventie
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Ernstig zieke patiënten die beademd moeten worden kunnen zich meestal niet
spontaan bewegen.
Zij worden verpleegd in rugligging voor langer tijd.
Deze immobiliteit heeft effect op het pulmonale systeem.
Onderzoek wijst uit dat immobiliteit resulteert in het ontstaan van atelectasen,
opeenhoping van sputum. Opeenhoping van sputum resulteert in een shunt met
hypoxemie als gevolg.
Het gestagneerde secreet is een voedingsbron voor bacteriën en kan ontaarden in
een nosocomiale pneumonie.
De behandeling van atelectasen bestaat uit het geven van positieve
eind-expiratoire druk, houdingsdrainage en balloneren.
Wanneer dit allen onvoldoende effect geeft kan een longarts door middel van een
bronchoscopie de slijmplug wegzuigen.
Bronchoscopie is een dure en risicovolle handeling.
Patiënten die ook een verhoogd risico lopen op het ontstaan van atelectase zijn
patiënten met Cystic Fibrosis (C.F.), ook wel taaislijmziekte genoemd.
Bewezen preventie / behandeling van atelectasen bij deze patiëntencategorie is
het gebruik maken van high-frequency chest wall oscillation met behulp van *The
Vest* System*.
Doel van het onderzoek
High-frequency chest wall oscillation met behulp van *The Vest* System* is
bewezen effectief in het voorkomen en behandelen van atelectase bij
C.F.-patiënten. In het St. Elisabeth Ziekenhuis Tilburg willen wij aantonen dat
deze methode ook effectief is bij beademde patiënten.
Naar aanleiding van het bovenstaande kom ik op de volgende doelstelling:
We willen afhankelijk van de resultaten / uitkomsten informatie verkrijgen over
de meerwaarde van het schudvest bij de behandeling van atelectasen bij een
beademde patiënt ten opzichte van balloneren en houdingsdrainage.
Onderzoeksopzet
Prospectief, gerandomiseerd experimenteel, single center onderzoek.
-Prospectief, omdat op het moment van het starten van het onderzoek, alle
relevante gebeurtenissen nog plaats moeten vinden.
-Randomisatie van de proefpersonen geschiedt door middel van loting,
experimenteel omdat wij een verpleegkundige interventie toe gaan passen, met
een controlegroep die niet aan het experiment wordt blootgesteld.
-Single center, omdat wij alleen in het St. Elisabeth ziekenhuis gaan
onderzoeken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patiënten die geïncludeerd worden, worden at random in twee groepen verdeeld, waarbij groep 1 aan de interventie deelneemt, groep 2 zal niet aan de interventie worden blootgesteld en op de conventionele manier worden behandeld. De interventiegroep zal á 8 uur gedurende 20 minuten een vest om de thoraxwand krijgen met daaraan middels een slangensysteem bevestigt Air-pulse generator. Deze generator insufleert het schudvest met lucht, maximaal 20 keer per seconde. Dit proces resulteert in minikuchjes die het sputum losmaakt van de thoraxwand en deze mobiliseert naar de centrale luchtwegen. Het sputum kan hierdoor worden verwijderd door de verpleegkundige door het weg te zuigen. De conventionele manier wil zeggen dat we de patiënten houdingsdrainage geven en balloneren. Beide behandelmethoden zullen worden beëindigd indien de atelectasen die op de thoraxfoto zichtbaar was is verdwenen of maximaal gedurende 3 dagen. Indien deze atelectasen na 3 dagen nog aanwezig is zullen beide behandelmethoden als niet succesvol worden beschouwd en zal een bronchoscopie worden aangevraagd bij de longarts.
Inschatting van belasting en risico
Negatieve invloed van het schudvest op de beademing en de hemodynamiek.
Het schudvest is uitgebreidt getest en wordt als een behandelmethode gebruikt
bij patiënten met cystic fibrosis, multiple sclerose, spierdystrofie, chronic
obstructive pulmonary disease (COPD) en spinal cord injury.
Ook wordt The Vest* System gebruikt in de Verenigde Staten bij post-operatieve,
intensive care en longtransplantatie patiënten.
Atelectasen zijn moeilijk behandelbaar en kan leiden tot ernstige pulmonale
complicaties. Het schudvest biedt een oplossing voor diverse ziektebeelden die
een verhoogde kans hebben op atelectasen zonder vervelende neveneffecten en
mogelijk ook voor beademingspatiënten. Beademingspatiënten worden continu
bewaakt waardoor een minimale verandering in gezondheidstoestand direct
opgemerkt wordt en adequaat op gereageerd wordt.
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
5022GC Tilburg
Nederland
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
5022GC Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten dienen ouder te zijn dan 18 jaar
Aanwezigheid van atelectasen op de thoraxröntgenfoto
Toestemming van de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met stollingsstoornissen
Patiënten met kanker met evt. botmetastasen in het thoraxgebied
Patiënten met stabiele wervelfracturen
Patiënten met instabiele wervelfracturen
Patiënten met recente ribfracturen
Patiënten met open wonden in het thoraxgebied
Patiënten met een verhoogde intracerebrale druk
Patiënten met actieve bloedingen
Patiënten met thoraxdrain
Onrustige patiënten ( Ramsayscore van 1)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15572.008.06 |