1. De snelheid van de verandering van diastolische en systolische LV functie en structuur en de incidentie van hartfalen bestuderen over een periode van 7 jaar, in mensen met en zonder DM2.2. De potentiele determinanten van een versnelde degeneratie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Diabetescomplicaties
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de degeneratie van het linker ventrikel,
waarbij de diastolische en systolische functie van het LV in 2007-2008 wordt
vergeleken met 2000-2001, beiden gemeten door echocardiografie.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire onderzoeksvariabelen zijn de insulineresistentie en/of het metabool
syndroom, microvasculaire angiopathie, arteriele stijfheid en endotheel
dysfunctie en lichte ontstekingen.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met type 2 diabetes (DM2) hebben een hogere prevalentie van
hypertrofie van het linker ventrikel (LV) en symptomatische en asymptomatische
LV dysfunctie. In cross-sectionele data van de Hoornstudie kon de toegenomen LV
massa niet verklaard worden door arteriele stijfheid, bloedstroomafhankelijke
vasodilatatie, of andere traditionele risicofactoren. In tegenstelling tot de
toegenomen LV massa, waarvan minder dan 10% kon worden toegeschreven aan
insuline en glucose levels, was meer dan 30% van de verhoogde prevalentie van
de systolische en diastolische LV dysfunctie toe te schrijven aan de verhoogde
insuline en glucose levels.
Deze studie zal de eerste populatiegebaseerde prospectieve studie zijn met
herhaalde echocardiografische onderzoeken van LV structuur en functie. Onze
hypothese is dat progressie van LV degeneratie gerelateerd zal aan
insulineresistentie, metabool syndroom, arteriele stijfheid,
endotheeldysfunctie, microvasculaire angiopathie en lichte ontstekingen.
Doel van het onderzoek
1. De snelheid van de verandering van diastolische en systolische LV functie en
structuur en de incidentie van hartfalen bestuderen over een periode van 7
jaar, in mensen met en zonder DM2.
2. De potentiele determinanten van een versnelde degeneratie van LV functie en
structuur bestuderen, concentrerend op:
- insulineresistentie en/of metabool syndroom
- microvasculaire angiopathie
- arteriele stijfheid en endotheeldysfunctie
- lichte ontstekingen
Onderzoeksopzet
Cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
· De proefpersonen moeten het Diabetes Onderzoek Centrum Hoorn (DOC) 2 keer
bezoeken voor maximaal 6 uur in totaal. Bloed zal worden afgenomen.
· De proefpersonen zijn nu ongeveer 58-93 jaar oud. Vanwege die leeftijden kan
het onderzoek een last zijn voor de deelnemers. Om die reden worden de metingen
zo geclusterd dat deelnemers niet vaker dan 2 keer het DOC hoeven te bezoeken,
voor maximaal 4 uur per bezoek. Alle metingen worden gedaan door getrainde
onderzoeksassistenten, om elk bezoek zo comfortabel mogelijk te maken.
· Proefpersonen dienen nuchter naar het DOC te komen. In totaal zal 35 ml bloed
worden afgenomen met venapunctie (en een vingerprikje). Dit kan een blauwe plek
veroorzaken.
· Gedurende het echocardiografische onderzoek liggen deelnemers op hun
linkerzij. De metingen worden achteraf in digitaal opgeslagen beelden gedaan,
zodat mensen maximaal 30 minuten op hun zij hoeven te liggen.
· Gedurende elke vasculaire meting moet de proefpersoon maximaal 10 minuten
niet bewegen.
· Als de bloeddruk wordt gemeten, kan het opblazen van de manchet parastesie in
de hand veroorzaken.
· Deelnemers kunnen gaan overgeven door de OGTT.
· Deelnemers moeten de volgende vragenlijsten invullen: de Hoorn Study
questionnaire (ontwikkeld door het EMGO instituut), de LAPAQ, de Diabetes
Symptom Checklist 2, de IADL, de SF-12, en de CES-D.
· Deelnemers krijgen tijdens het lichamelijk onderzoek 6 elektroden opgeplakt
voor een registratie van de hartritme variabiliteit.
Publiek
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen die in 2000-2001 hebben deelgenomen aan relat-2 van de Hoornstudie, waarvan destijds goede hartecho's zijn gemaakt, en die nu nog in leven zijn, worden uitgenodigd voor het huidige onderzoek.
Deelnemers moeten de Nederlandse taal beheersen in spraak en schrift.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als in 2000-2001 geen echocardiogram gemaakt kon worden, wordt dat persoon niet uitgenodigd voor het huidige onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15631.029.07 |