Avond versus ochtendtoediening van levothyroxine: een gerandomiseerde gecontrolleerde dubbelblinde studie

Primaire hypothyreoidie is een veel voorkomende aandoening, voornamelijk bij
vrouwen, en heeft vaak een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven.
Onbehandelde hypothyreoidie kan lijden tot ernstige symptomen, reden waarom
hypothyreoidie moet worden behandeld met levothyroxine (gesynthetiseerd T4).
Echter ook subklinische hypothyreoidie ( een verhoogd TSH bij een normaal T4)
kan bij veel mensen symptomen geven passend bij hypothyreoidie, en er bestaan
tegenstrijdige studieresultaten over het wel of niet verhoogde risico op
cardiovasculaire incidenten bij subklinische hypothyreoidie. Om deze reden is
er nog steeds geen consensus over het wel of niet behandelen van subklinische
hypothyreoidie met levothyroxine. Met name een eventuele verbetering van de
kwaliteit van leven zou een reden kunnen zijn om wel te starten met
levothyroxine.
Wereldwijd wordt patienten die levothyroxine gebruiken geadviseerd om deze
tablet 's ochtends op een nuchtere maag in te nemen. Dit gebeurt omdat is
bewezen dat de opname van levothyroxine negatief wordt beinvloed door
gelijktijdige inname van vezelrijke voeding of bepaalde andere medicijnen. In
een recente studie toonden wij aan dat er een significante verlaging van TSH,
met een significante verhoging van T4 en T3, optrad als patienten levothyroxine
's avonds voor het slapen innamen, in plaats van 's ochtends voor het ontbijt.

Bestuderen of inname van levothyroxine 's avonds voor het slapengaan een
significante verandering van TSH en schildklierhormonen geeft, ten opzichte van
inname in de ochtend in een grotere gerandomiseerde dubbelblinde studie. Tevens
is de vraag of de kwaliteit van leven veranderd bij mensen waarbij een
significante verandering van de schildklierhormonen optreedt.
Bij sommige mensen zal er door het andere tijdstip van inname mogelijk een
subklinische hypo- of hyperethyreoidie optreden of juist opgeheven worden. Door
middel van de vragenlijsten zal ook gekeken worden of hun kwaliteit van leven
veranderd.

Een gerandomiseerde gecontrolleerde dubbelblinde cross-over studie zal worden
verricht. Patienten met primaire hypothyreoidie zullen worden gevraagd zowel 's
ochtends als 's avonds een capsule in te nemen, waarbij de ene capsule
levothyroxine bevat en de andere capsule een placebo is. Zowel de patient als
de behandelend arts zullen niet op de hoogte zijn welke capsule de werkzame
stof bevat. Na 2 maanden zullen de capsules omgewisseld worden, waarbij de
capsule met levothyroxine op het andere tijdstip wordt ingenomen. Elke 4 weken
zullen de patienten worden teruggezien op de polikliniek, waarbij elke keer lab
zal worden afgenomen, oa. op TSH, FT4 enT3. Bij aanvang van de studie, en na 8
en 16 weken zal een uitgebreide QOL-vragenlijst worden afgenomen.

Patienten zullen gedurende 16 weken 2 capsules per dag slikken (1 's ochtends en 1 's avonds) in plaats van 1 tablet. In deze 16 weken zullen zij 5 maal op de polikliniek worden teruggezien voor controle en bloedafname.

Gedurende 16 weken zullen de patienten 2 capsules innemen in plaats van 1
tablet en zullen zij 5 maal terug worden gezien op de polikliniek, waarbij lab
zal woren afgenomen.