Bepalen van het effect van probiotica (microbiele voedingssupplementen) op de mate van acquisitie en prevalentie van kolonisatie met CC17 ARE op twee ziekenhuisafdelingen waar ARE-kolonisatie endemisch voorkomt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriƫle infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in het percentage acquisties van intstinale kolonisatie met ARE
tussen periode A en B.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in endemische prevalentie van intestinale kolonisatie met ARE
tussen periode A en B.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds de jaren '90 van de vorige eeuw wordt in het Universitair Medisch Centrum
Utrecht dezelfde trend als in ziekenhuizen over de hele wereld gezien: de
opkomst van Enterococcus faecium als een nosocomiale pathogeen met toenemende
resistentie tegen verschillende antibiotica. In de E. faecium populatie
structuur, gebaseerd op MLST, clusteren de meeste invasieve en epidemische
isolaten in clonaal complex-17 (CC17), een genetisch cluster dat wordt
gekenmerkt door ampicilline resistentie. Patienten die gekoloniseerd zijn met
ARE lopen niet alleen een verhoogd risico op infectie, maar vormen daarnaast
ook als reservoir van horizontaal overdraagbare antibiotica resistentie genen
een grote bedreiging voor de gezondheidszorg. In deze studie veronderstellen
wij dat door probiotica, gedefinieerd als microbiele voedingssupplementen, de
incidentie en prevalentie van intestinale kolonisatie met CC17
ampicilline-resistente E. faecium (ARE) zal afnemen. Hierdoor zullen ook het
aantal nosocomiale infecties, de verspreiding onder patienten en de
mogelijkheden tot de verspreiding van horizontaal overdraagbare antibiotica
resistentie genen ook verminderen.
Doel van het onderzoek
Bepalen van het effect van probiotica (microbiele voedingssupplementen) op de
mate van acquisitie en prevalentie van kolonisatie met CC17 ARE op twee
ziekenhuisafdelingen waar ARE-kolonisatie endemisch voorkomt.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie bestaande uit twee periodes (Periode A zonder
interventie en Periode B met probiotica als interventie) uitgevoerd op twee
afdelingen in een cross-over opzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In periode B krijgen alle opnames op de studie afdelingen twee maal per dag probiotica. In periode A krijgen de patienten geen probiotica.
Inschatting van belasting en risico
Acquisitie en prevalentie van ARE-kolonisatie wordt bepaald met behulp van
ARE-surveillance kweken. Deze studie vormt geen extra belasting voor de
opgenomen patienten. Ert zijn geen risico's verbonden aan deelname aan deze
studie. Het probiotische product is in een eerdere studie getest en wordt
veilig geacht.
Publiek
heidelberglaan 100, Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
heidelberglaan 100, Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die worden opgenomen tijdens de studie periode op de afdeling Geriatrie en de afdeling Gastroenterologie/Nefrologie van het UMCU, twee afdelingen met een hoge prevalentie van intestinale ARE-kolonisatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14948.041.06 |