Een monocenter, dubbelblind, gerandomiseerd, parallel-gegroepeerd onderzoek om de werkzaamheid en de verdraagzaamheid te vergelijken van intranasale fluticasonpropionaat met het placebo van OptiNose bij volwassen patiënten met chronische rhinosinusitis.

- Mannelijke en vrouwelijke patienten, 18 - 65 jaar oud.
- Patienten met chronische rhinosinusitis met in de laatste 12 weken twee of meer van de volgende symptomen:
* Neusverstopping (congestie)
* Loopneus: voor of achter uit neus (postnasal drip)
* Aangezichtspijn/drukkend gevoel in het gezicht
* Reukvermindering of - verlies
en bovendien:
* Pus in de middelste neusgang of
* Oedeem/obstructief slijmvlies voornamelijk in de middelste neusgang
- Patienten mogen geen abnormale klinische biochemische serum-, bloed- of urinewaarden hebben bij de screening.
- Patienten moeten een gecontroleerde luchtstroom door beide neusgaten hebben en het zacht verhemelte moet zich kunnen sluiten.
- de patient moet een luchtstroom kunnen vormen die in 2 verschillende richtingen gaat en een uitstroom van meer dan 20 liter/minuut heeft bij het gebruik van het placebo van het Optinose-apparaat.
- de patient moet in staat zijn het 'ademtoedieningsmechanisme' van het OptiNose-apparaat in gang te zetten zoals in de gebruiksaanwijzing staat aangegeven.

- Patienten die zichtbare poliepen op de neusendoscopie tonen.
- Patienten die de afgelopen 3 maanden een operatie aan de neuspoliepen ondergaan hebben.
- Patienten met cystische fibrose
- Patienten met andere aandoeningen die de onderzoeksparameters belemmeren, bewijs van een ernstig of onstabiele gelijktijdige ziekte of psychologische stoornis.
- overgevoeligheid of contraindicatie voor steroiden of een van de hulpstoffen.
- Patienten die depot of orale steroiden gedurende de afgelopen 3 maanden hebben ingenomen.
- Patienten die meer dan 1000 µg beclomethason (of een vergelijkbaar medicament) per dag voor de behandeling van astma nodig hebben.
- Patienten die inhalatiesteroiden nemen en niet hiervan al 3 maanden of langer een vaste dosis nemen.
- Patienten die de behandeling met intranasale steroiden of intranasale natrium cromoglycaat, decongestiva of antihistaminica niet kunnen afbreken bij het screeningsbezoek.
- Patienten die leukotriene receptor antagonisten, neus atropine, ipratropium bromide, betablokkers of neuroleptica nemen.
- Patienten die het spoelen met zoutoplossing niet kunnen stoppen bij het screeningsbezoek.
- Patienten die hulpmiddelen gebruiken die de neusgaten verwijden om de ademhaling te verbeteren.
- Patienten die worden behandeld met ritonavir of andere potente CYP3A remmers die voor grote stijging van de fluticasone plasma concentratie zorgen en die in appendix 2 van het protocol staan vermeld.
- Patienten die in het verleden een operatie hebben ondergaan waarbij metale voorwerpen zijn gebruikt en in het lichaam blijven of mensen met een pacemaker of andere implantaten zoals bijv. cochleair implantaten (CI) en kunstof hartkleppen.
- Patienten die in het verleden een diepe verwonding aan het oog hebben opgelopen door een metale voorwerp of mensen die op volle toeren met metaal hebben gewerkt .
- Patienten met drugs of alcohol misbruik
- Patienten die niet goed kunnen praten met de onderzoeker (door taalprobleem, slechte mentale ontwikkeling of beperkte hersenfunctie).
- Patienten met een schisis.
- Patienten die de afgelopen 16 weken aan een New Chemical Entity (NCE) onderzoek of de afgelopen 12 weken aan een geneesmiddel onderzoek hebben deelgenomen.
-