Vroegtijdige detectie van hartdecompensatie door intrathoracale impedantiemeting met behulp van de OptiVol Patient Alert(TM) in Medtronic(R) InSync Sentry(TM) ICD's

Gedecompenseerd hartfalen is een belangrijke reden tot ziekenhuisopname bij
patiënten met chronisch hartfalen en leidt tot een verhoogde morbiditeit en
mortaliteit. Wetenschappelijk onderzoek heeft uitgewezen dat door middel van
intrathoracale impedantiemeting in een preklinisch stadium kan vastgesteld
worden dat een patiënt dreigt te decompenseren. Dit was reden voor Medtronic(R)
om haar InSync Sentry(TM) ICD's uit te rusten met een functie die
impedantiemetingen mogelijk maakt. In de literatuur is echter nog onvoldoende
gevalideerd wat de klinische waarde van deze functie is.

Het vaststellen van de klinische waarde van de OptiVol(TM) impedantiemeting
door Medtronic(R) InSync Sentry(TM) ICD's waarbij nagegaan wordt wat de
specificiteit en sensitiviteit voor het detecteren van hartdecompensatie is. Op
basis van verzamelde gegevens is het de bedoeling een protocol voor in de
klinische praktijk op te stellen.

Patiënten bij wie reeds in het verleden een Medtronic(R) InSync Sentry(TM) ICD
is geïmplanteerd worden na informed-consent geïncludeerd in de studie. Op
moment van inclusie wordt de OptiVol(TM) functie geactiveerd en worden een
aantal onderzoeken verricht (bloedname, electrocardiogram, transthoracale
echocardiografie, röntgenopname thorax, uitlezen ICD). Op het moment dat
patiënt gealarmeerd wordt door zijn ICD (zgn. OptiVol Alert) wordt hij/zij
opnieuw geëvalueerd. Hetzelfde gebeurt in het geval van hartdecompensatie
zonder voorafgaand alarm.

niet van toepassing