Scorpio PS vs Scorpio NRG PS totale knie artroplastiek. Vergelijkend onderzoek van functie

Knie protheses bestaan in diverse soorten design ontwikkelt om een bepaald deel
van de functie van de knie te optimaliseren. Een standaard knieprothese bestaat
uit een femoraal component een tibia component en een insert tussen deze twee
delen om beweging soepel te laten verlopen.
Afhankelijk van het design van de verschillende onderdelen van de prothese kan
er bijvoorbeeld een hogere maximale flexie nagestreefd worden of betere
mogelijkheid om op de knieen te zitten of tal van andere specifieke functies.

De NRG knieprothese heeft een specifiek design waarvan verwacht wordt dat het
een hogere maximale flexie oplevert en een vermindering van post-operatieve
anterieure kniepijn

Deze nieuwe ontwikkelde knieprothese wordt vergeleken met de standaard scorpio
PS knie prothese. In dit vergelijk wordt gekeken of de verbeteringen in design
ook significante verbeteringen in functie en vermindering van pijn opleveren.
Tevens wordt gekeken naar de patella sporing en tilting op basis van
rontgenfoto's.

Het is een prospectief enkel cetrum enkel blind gerandomniseerde vergelijkende
klinische trial. Er wordt gebruik gemaakt van 88 patienten binnen het AZM. Na
de pre-operatieve screening en het maken van aanvullende rontgen foto's worden
de patienten op de regluliere wijze geopereerd. 44 patienten krijgen de
standaard scorpio PS knieprothese en 44 patienten krijgen de Scorpio NRG totale
knieprothese. Post-operatief worden de patienten teruggezien op 6 weken, drie
maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar. Op deze tijdstippen wordt een
Knee society score afgenomen, een opstaan uit stoel test en traploop test
uitgevoerd, complicaties geregistreerd, een Womac patient zelf evaluatie gedaan
en rontgenfoto's gemaakt.

Bij alle patienten vindt een totale knie vervangende operatie plaats met de onderzoeksprothese of met de standaard knie prothese

De risico's voor de patienten zijn de standaard risico's bij een totale knie
vervangende operatie. Een ingreep die de patient ook bij niet deelname aan het
onderzoek zal ondergaan. Verder worden er per bezoek twee aanvullende
rontgenfoto's gemaakt waarvan de stralingsbelasting in totaal ruim beneden de
toegestane hoeveelheid blijft.