De open sacropexie vergelijken met de laparoscopische sacropexie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vulvovaginale aandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is kwaliteit van leven gemeten met de urogenital distress
inventory (UDI) lijst
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomst is de verbetering die een patient ervaart, de anatomische
verbetering na een jaar van follow-up, kosten en kosten effectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
De bevolking in Nederland vergrijst. Daardoor zullen in de toekomst meer en
meer patienten met verzakkingen op de poli gezien worden. Derhalve ook met een
recidief. De behandeling van een topprolaps na hysterectomy bestaat uit het
verrichten van een sacrocolpopexie. Deze ingreep is in een Cochrane review
geanalyseerd tov de vaginale benadering van de topprolaps. De sacrocolpopexie
geeft betere resultaten. Deze operatie kan echter ook per laparoscoop verricht
worden. Deze techniek is nooit in een gerandomiseerde studie vergeleken. Hoewel
de techniek van de open en de laparoscopische ingreep erg op elkaar lijken
ontbreekt echte evidence welke van de twee technieken beter is. De voordelen
van de laparoscopie (sneller herstel, cosmetisch fraaier, kleiner wond
oppervlak) rechtvaardigen een RCT.
Doel van het onderzoek
De open sacropexie vergelijken met de laparoscopische sacropexie
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde studie multicentered
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verrichten van een open of laparoscopische sacro-colpopexie
Inschatting van belasting en risico
Per patient 1 jaar follow up
Vragenlijsten invullen per bezoek
Publiek
de Run 4600
5500 MB, Veldhoven
NL
Wetenschappelijk
de Run 4600
5500 MB, Veldhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een hysterectomie in de voorgeschiedenis waarbij een topprolaps is ontstaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een contraindicatie voor een chirurgische ingreep
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12130.015.06 |