Het doel van de studie is na te gaan of met EMG-fMRI hersengebieden geïdentificeerd kunnen worden die samenhangen met tremor. Ook willen we nagaan of deze techniek geschikt is om de doelstructuur voor stereotactische chirurgie te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De waarde van EMG-fMRI om de doelstructuur te identificeren wordt bepaald aan
de hand van de overeenkomsten en verschillen tussen EMG-fMRI uitkomst,
chirurgisch gebied (plek en omvang thalamotomie/ plek electrodetip en geschatte
door stimulatie beïnvloedde gebied), en effectiviteit van de ingreep. Het
effect van de ingreep wordt vastgesteld aan de hand van veranderingen in
klinische schalen zoals de UPDRS (ZvP) en de TRS (tremor schaal).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks ondergaan ongeveer 50 patiënten in het AMC een hersenoperatie ter
behandeling van een bewegingsstoornis zoals tremor. Landelijk betreft het
ongeveer 100 patiënten. Eén van de problemen bij deze ingreep is het bepalen
van de meest effectieve doelstructuur. Tremor heeft verschillende oorzaken.
Essentiële tremor (ET) en tremor bij de ziekte van Parkinson (ZvP) komen het
vaakst voor. Tremor kan ook secundair zijn aan een laesie in de hersenen ten
gevolge van trauma, ischemie of multipele sclerose. Indien medicamenteuze
behandeling niet (langer) effectief is, bestaat een indicatie voor een
stereotactische ingreep (laesie of diepe hersenstimulatie, DBS).
Het resultaat van chirurgie varieert. Terwijl sommige patiënten een goed en
langdurig effect ondervinden, hebben anderen weinig en/of kortdurend baat bij
de behandeling. Dit verschil in klinische effectiviteit kan enerzijds het
gevolg zijn van een chirurgische variatie in plek van de
laesie/elektrodepositie, anderzijds heeft dit te maken verschillen in de
lokalisatie van de *tremor generator* en interindividuele verschillen. Daarom
is het noodzakelijk dat bepaling van de doelstructuur toegespitst wordt op de
individuele patiënt.
Functionele MRI (fMRI) gecombineerd met elektromyografie (EMG), is een nieuwe
techniek waarmee, in tegenstelling tot fMRI alleen, daadwerkelijk
onwillekeurige bewegingen en hersenactiviteit aan elkaar gekoppeld kunnen
worden. In deze studie zal EMG-fMRI toegepast worden bij tremorpatiënten die
met stereotactische chirurgie behandeld zijn of gaan worden. We veronderstellen
dat we bij patiënten met goed effect van chirurgie, met EMG-fMRI hetzelfde
gebied identificeren als het chirurgisch gebied, terwijl in patiënten bij wie
de operatie geen gunstig effect heeft, deze gebieden niet zullen overlappen.
Kortom, we denken met EMG-fMRI de beste doelstructuur te kunnen identificeren.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is na te gaan of met EMG-fMRI hersengebieden
geïdentificeerd kunnen worden die samenhangen met tremor. Ook willen we nagaan
of deze techniek geschikt is om de doelstructuur voor stereotactische chirurgie
te bepalen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief cohort onderzoek.
Patiënten ondergaan 1 EMG-fMRI meting en 1 of 2 poliklinische onderzoeken
bestaande uit een neurologisch onderzoek inclusief specifieke klinische schalen
en video.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten bezoeken, buiten standaard afspraken, 1 keer extra het ziekenhuis
voor een poliklinische evaluatie (neurologisch onderzoek, klinische schalen,
video-opname) en de EMG-fMRI meting. De normale controle visite post-operatief
van patiënten in deel B wordt uitgebreid met de gestandaardiseerde
poliklinische evaluatie. De EMG-fMRI meting gebeurt met eenzelfde 3 Tesla MRI
scanner als die ook voor de patiëntenzorg gebruikt wordt, met daarbij
MRI-compatibele en gekeurde EMG elektroden op de armen. De data worden off-line
en geblindeerd geanalyseerd.
Het risico voor de patiënten bij deze studie is zeer klein en de onderzoeken
worden over het algemeen goed doorstaan. Ook al is voor de geïncludeerde
patiënten geen direct gewin, EMG-fMRI kan bepaling van de doelstructuur
verbeteren, wat ten goede zal komen aan de effectiviteit van DBS, die
toegespitst kan worden op de individuele patiënt.
Publiek
Meibergdreef, 9
1100 DD - Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef, 9
1100 DD - Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Thalamotomie in het verleden of op stereoptaxie wachtlijst voor DBS i.v.m. tremor;Tremor in tenminste één arm;Ouder dan 18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
MR-incompatibele implantaten, zoals electroden gebruikt voor DBS;Andere contraindicaties (claustrofobie, obesitas, enz.);Hersenchirurgie anders dan thalamotomie;Gebruik van medicijnen of andere middelen die van invoed zouden kunnen zijn op de uitvoering van de taken (zoals anti-epileptica, enz.);Zwangerschap of vermoeden daarvan;Onvermogen om informed consent te verlenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19347.018.07 |