Vaststellen van de waarde van een zeer gevoelige troponine assay voor het snelle stellen van de diagnose acute hartschade bij patiënten verdacht van instabiele angina pectoris of non-ST elevatie myocard infarct.Vaststellen of de concentratie van BNP…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(Het verloop) van troponineconcentraties in het bloed van proefpersonen bij wie
uiteindelijk acute hartschade wordt vastgesteld in vergelijking tot
proefpersonen die geen acute hartschade blijken te hebben.
Secundaire uitkomstmaten
Het verloop en de diagnostische eigenschappen van troponine in vergelijking tot
andere bichemische merkers die gebruikt worden om hartspierschade aan te tonen.
De correlatie tussen concentratie van troponine en BNP bij binnenkomst in het
ziekenhuis en de myocardiale ziektelast na verloop van tijd.
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende biochemische merkers worden gebruikt voor de detectie van
ischemische hartspierschade. Cardiale troponine komt vrij bij necrose van de
hartspiercel en is de meest gevoelige en specifieke merker voor
hartspierschade. Er is net een nieuwe generatie zeer gevoelige troponine assays
beschikbaar die minimale troponineverhogingen voor het eerst betrouwbaar kan
meten. Deze nieuwe generatie troponine assay kan mogelijk al snel na het
ontstaan van de klachten de werkdiagnose acute hartspierschade bevestigen dan
wel uitsluiten. BNP is een eiwit dat verhoogd is in het bloed bij een
verminderde pompfunctie van het hart.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de waarde van een zeer gevoelige troponine assay voor het
snelle stellen van de diagnose acute hartschade bij patiënten verdacht van
instabiele angina pectoris of non-ST elevatie myocard infarct.
Vaststellen of de concentratie van BNP in het bloed van dezelfde patientengroep
een prognostische betekenis heeft.
Onderzoeksopzet
Retrospektief, observationeel onderzoek.
Bij de patiënten worden seriële troponinemetingen uitgevoerd. Vervolgens wordt
de diagnostische waarde (sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende
waarde en negatief voorspellende waarde) van troponinemetingen op de
afzonderlijke tijdstippen voor de diagnose acute hartspierschade vastgesteld.
Als gouden standaarden dienen een *piek-troponine* concentratie en de klinische
diagnose.
De BNP concentratie wordt een keer gemeten bij binnenkomst van de patient. Bij
de poliklinische follow-up van de patienten na ongeveer één jaar worden deze
aan hand van het ziektebeloop in een risicogroep ingedeeld. Er wordt gezocht
naar een eventuele correlatie tussen de hoogte van troponine en BNP en de
risicogroep waarin de patient zich bevindt.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens dit onderzoek wordt bij iedere patiënt op 4 tijdstippen een venapunctie
uitgevoerd. 1 a 2 venapuncties per patiënt vallen buiten de reguliere
patiëntenzorg en vormen de extra belasting.
Publiek
Postbus 1350
5602 ZA Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 1350
5602 ZA Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pijn op de borst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ST elevatie myocard infarct
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16413.060.07 |