Het doel van het onderzoek is na te gaan in welke mate microvasculaire veranderingen aanwezig zijn in patiënten met cerebral small vessel disease vergeleken met patiënten met large vessel atherosclerose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie is het verschil in de dikte van de
endhotheliale glycocalyx tussen patiënten met small vessel disease en patiënten
met large vessel atherosclerose.
Secundaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van parameters in het bloed die gerelateerd worden met
glycocalyxafbraak in beide onderzoeksgroepen.
De aanwezigheid van microalbuminurie in beide onderzoeksgroepen.
De aanwezigheid van pathologische veranderingen in de capillairen in de huid.
Achtergrond van het onderzoek
Dertig procent van alle herseninfarcten wordt veroorzaakt door cerebral small
vessel disease (CSVD). Er is echter weinig bekend over de pathophysiologie van
CSVD. Er is, in tegenstelling tot van large vessel atherosclerose, nog weinig
bekend over goede preventie en behandeling van CSVD. Onze hypothese is dat CSVD
een gegeneraliseerde vasculaire aandoening is, en samengaat met afbraak van de
endotheliale glycocalyx.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is na te gaan in welke mate microvasculaire
veranderingen aanwezig zijn in patiënten met cerebral small vessel disease
vergeleken met patiënten met large vessel atherosclerose.
Onderzoeksopzet
Pilot studie
Inschatting van belasting en risico
De patiënten zal worden gevraagd voor een eenmalig bezoek naar het ziekenhuis
te komen voor de volgende onderzoeken: afname van veneus bloed, het inleveren
van een portie urine, en een stansbiopt van de huid om de kwaliteit van de
haarvaten in de huid te beoordelen. The endotheliale glycocalyx zal in beeld
worden gebracht door orthogonal polarisation spectral imaging en
retina-angiografie. Alle onderzoekstechnieken zijn nagenoeg zonder enig risico
of bijwerking. De totale duur van het bezoek is ongeveer 2-3 uur.
Publiek
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor de large vessel disease groep:
Patiënten met een TIA of herseninfarct met een van de volgende:
-klinisch aangetoond sensibiliteitsverlies
-klinisch aangetoond krachtsverlies
en ten minste een van de volgende
-hemianopsie
-afasie
-neglect
en een carotisstenose van meer dan 70% aan de symptomatische zijde.;Inclusiecriteria voor de small vessel disease group
Patiënten met een klinisch aangetoond lacunair syndroom, en lacunaire infarcten en/of leukoaraiosis zichtbaar op de CT-scan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor beide groepen zijn:
-Patiënten jonger dan 18 jaar
-Wilsonbekwame patiënten
-Een Modified Rankin Scale van meer dan 3
-Diabetes Mellitus type I en II
-Roken
-Jodiumallergie
-Hyperthyreoidie;Exclusiecriteria voor de large vessel disease groep:
-Lacunaire infarcten en/of leukoaraiosis zichtbaar op de CT-scan
-Aanwijzingen voor een cardiale emboliebron.;Exclusiecriteria voor de small vessel disease groep:
-Carotisstenose van meer dan 30%
-Claudicatio intermittens
-Angina pectoris
-Myocarinfarct in de voorgeschiedenis
-Radiologisch aangetoond corticaal herseninfarct
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17848.018.07 |