Uitzoeken of de standaard benadering na een radicale hysterectomie, een informatie folder met uitleg over bekkenbodem oefeningen, gecombineerd met bekken fysiotherapie een betere bekkenbodem gerelateerde kwaliteit van leven geeft vergeleken met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De bekkenbodem gerelateerde kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
Algemene kwaliteit van leven.
Blaasfunctie.
Aantal uren bekken fysiotherapie.
De hoeveelheid extra contactmomenten en / of behandelingen voor bekkenbodem
klachten in het eerste jaar na de operatie.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een FIGO stadium IB-IIA cervixcarcinoom worden in de meeste
gevallen behandeld met een radicale hysterectomie. Door zenuwbeschadiging
ondervinden de meeste patiënten kort na de operatie problemen met mictie en
defaecatie en op de langere termijn is dit beschreven van 10-80% van de
patiënten. Klachten variëren van incontinentie van urine en faeces tot een
retentieblaas en obstipatie. Bekkenbodem gerelateerde kwaliteit van leven is
nooit met gevalideerde vragenlijsten in deze groep patiënten onderzocht.
In de literatuur wordt bekken fysiotherapie beschreven als een effectieve
behandeling voor stress-incontinentie. Ook na een radicale prostatectomie is er
een significante verbetering gevonden van de frequentie en ernst van
mictie-klachten na behandeling met bekken fysiotherapie.
Doel van het onderzoek
Uitzoeken of de standaard benadering na een radicale hysterectomie, een
informatie folder met uitleg over bekkenbodem oefeningen, gecombineerd met
bekken fysiotherapie een betere bekkenbodem gerelateerde kwaliteit van leven
geeft vergeleken met de standaard benadering alleen. Ook de blaas en
darmfunctie zullen we vervolgen.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde gecontroleerde trial waarbij de standaard post-operatieve
benadering, nl informatiefolder met bekkenbodemoefeningen, vergeleken wordt met
de standaard benadering plus bekken fysiotherapie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Dit doen we met behulp van de gevalideerde vragenlijsten naar bekkenbodemklachten. Hierbij zullen we ook kijken naar de algemene kwaliteit van leven met behulp van vragenlijst RAND-36. Verder wordt voor en tot en met 12 maanden na de operatie de blaasfunctie geëvalueerd met een mictiedagboek, uroflowmetrie en residu bepaling. Het aantal uren wat patiënten krijgen aan bekkenfysiotherapie en aanvullende medische zorg vanwege hun bekkenbodemklachten worden bijgehouden.
Inschatting van belasting en risico
Invullen van vragenlijsten, 4 keer in totaal: belasting: ongeveer 30 minuten
per keer, risico: geen.
Twee keer extra polikliniek bezoek 3 maanden en 12 maanden na de operatie:
belasting: reis: afhankelijk van afstand tussen huis en ziekenhuis; bezoek zal
niet langer dan 60 minuten duren; risico: geen
Uroflowmetrie: belasting: patiente dient per keer eenmalig op een po-stoel te
plassen met een uroflowmeter onder de stoel: belasting: weinig. risico: geen
Bladderscan voor urine residubepaling: er wordt een bladderscan via de buikwand
tegen de blaas gehouden na een keer plassen: belasting: weinig. risico: geen
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
cervix carcinoom FIGO stadium IB-IIA
radicale hysterectomie ondergaan
lichamelijk en geestelijk tot het uitvoeren van bekken oefeningen in staat
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Darm- en/of blaasoperaties of bestraling in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17694.018.07 |