Het vaststellen van de haalbaarheid (in termen van opzet en logistiek) van de EUCCLID studie. 1. Vaststellen van het gebruik en variaties in kwaliteitsindicatoren van diabeteszorg2. Het afnemen van een 'quality of life' en 'wellbeing…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
A EUCCLID-CP: kwaliteitsindicatoren van klinische zorg bij diabetes type 2
B EUCCLID-PP: kwaliteit van leven (EuroQol EQ-5D) en welbevinden (WHO-5)
C EUCCLID-GPP: Perceptie van huisartsen van eventuele barrières bij het leveren
van effectieve diabeteszorg in de huisartsenpraktijk. Alle deelnemende
huisartsen worden gevraagd een vragenlijst iin te vullen over de barrieres
("Barriers to Diabetes Care Tool") ten aanzien van het leveren van effectieve
diabetes zorg in de eerstelijn.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes is een van de meest voorkomende chronische ziekten die binnen de
eerstelijnsgezondheidszorg behandeld wordt. Desondanks zijn er geen
representatieve epidemiologische data beschikbaar over behandeling,
complicaties en follow-up van patiënten met type 2 diabetes. Er zijn slechts
weinig vergelijkende Europese studies. Het EUCCLID onderzoek is een
grootschalige Europese vergelijkende studie waarin kwaliteit van zorg, optreden
van complicaties en houding en gedrag van zowel diabetes patiënten als hun
huisartsen nader onderzocht worden.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de haalbaarheid (in termen van opzet en logistiek) van de
EUCCLID studie.
1. Vaststellen van het gebruik en variaties in kwaliteitsindicatoren van
diabeteszorg
2. Het afnemen van een 'quality of life' en 'wellbeing' vragenlijst bij type 2
diabetes patiënten in verschillende Europese landen
3. Het testen van een vragenlijst voor huisartsen over hun perceptie van
eventuele barrières bij het leveren van effectieve diabeteszorg in de
huisartsenpraktijk.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek in 12 Europese landen, bestaande uit 3 parallelle
studies:
A EUCCLID-CP: studie naar huidige 'clinical practice' (CP)
B EUCCLID-PP: studie naar patiënten perspectief (PP)
C EUCCLID-GPP: studie naar huisartsen perspectief (GPP)
Vanwege de uitgebreidheid van de EUCCLID studie in zo veel landen, wordt eerst
de EUCCLID Pilot studie uitgevoerd om de haalbaarheid van de onderzoeksopzet en
de logistiek te testen. Het protocol, de vragenlijsten en de logistiek voor de
EUCCLID studie zullen worden aangepast gebaseerd op de resultaten van deze
pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
De aan het onderzoek verbonden belasting en het risico voor de proefpersoon is
minimaal. Het bestaat uit een eenmalige visite (30-40 minuten) en bloedafname.
Het enige risico is het mogelijk optreden van een kleine bloeduitstorting op de
plek van venapunctie.
Publiek
K. Adenaerstr 33a
63225 Langen
Duitsland
Wetenschappelijk
K. Adenaerstr 33a
63225 Langen
Duitsland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bekend met type 2 diabetes, vanwege
• diagnose volgens WHO-criteria, of
• volgens eerdere diagnose resulterend in voorschrijven orale glucoseverlagende middelen gedurende ten minste 6 maanden, al dan niet met insuline, of
• volgens eerdere diagnose resulterend in dieetadvies (NB: diabetes diagnose dient 100% zeker te zijn; bij twijfel van huisarts mag de patiënt niet geincludeerd worden)
• start insuline mono-therapie boven 35 jaar (ten minste 1 jaar insuline gebruik)
EN
• als ze voornamelijk door de huisarts behandeld worden voor hun diabetes (te beoordelen door de huisarts).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Type 1 diabetes
• Zwangerschapsdiabetes
• Ernstige psychische ziekte (zoals psychose, dementie)
• Elke andere reden waardoor een vragenlijst in de nationale taal niet ingevuld kan worden (bv. taalbarrière)
• Niet in staat om schriftelijke toestemming te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17773.041.07 |