Ons doel is om een protocol te vinden waarmee we carieuze laesies kunnen remineralizeren die zijn ontstaan tijdens orthodontische behandeling. Een tweede doel is om het effect van orthodontische behandeling met vaste apparatuur op de plaque ecologie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
caries
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal carieuze laesies, verandering in laesie ernst, uitgedrukt in
fluorescentie verlies en oppervlakte gedurende een periode van 1 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Plaque samenstelling en zuurproducerende eigenschappen.
Achtergrond van het onderzoek
In een eerdere studie (goedgekeurd AMC MEC01/099#01.17.594) vonden we bij 97%
van de studiedeelnemers carieuze laesies op de buccale vlakken na verwijdering
van de vaste orthodontische apparatuur. Gemiddeld was 30% van de buccale
vlakken aangetast [Boersma et al., 2005]. Negenenveertig procent van de
carieuze laesies waren na twee jaar in de retentieperiode zichtbaar als
blijvende littekens, terwijl vijftien procent van de laesies inmiddels waren
gerestaureerd of restauratie nodig hadden [Mattousch et al., 2007]. Er bestaat
geen duidelijk bewijs, welke preventieve maatregelen effectief zijn om cariës
te remineralizeren, die is ontstaan tijdens orthodontische behandeling.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om een protocol te vinden waarmee we carieuze laesies kunnen
remineralizeren die zijn ontstaan tijdens orthodontische behandeling. Een
tweede doel is om het effect van orthodontische behandeling met vaste
apparatuur op de plaque ecologie te bestuderen in relatie tot de cariës
ontwikkeling in deze patiëntenpopulatie.
Onderzoeksopzet
De studie wordt uitgevoerd als dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studiedeelnemers met carieuze laesies op de buccale vlakken na verwijdering van de vaste apparatuur zullen worden onderworpen aan een rigide mondhygiëneprotocol. De helft van de deelnemers zal naast het mondhygiëneprotocol een pasta ontvangen met Caseine fosfopeptide-Amorfe Calcium fosfaat (CPP-ACP) en fluoride voor dagelijks gebruik thuis. De ander helft van de deelnemers ontvangen een placebo pasta.
Inschatting van belasting en risico
Personen die een behandeling met vaste orthodontische apparatuur ondergaan
hebben een verhoogd cariësrisico en het cariës proces verloopt sneller dan
normaal. Na verwijdering van de vaste beugel zien we slechts marginale
verbetering. Voor dit specifieke type laesies is weinig bekend over welke
mogelijkheden ter bevordering van remineralisatie het meest effectief zijn.
Voor deelnemers aan de studie verwachten we resultaat door een verbeterde
mondhygiënezorg ten koste van wat tijd (mondhygiëne-instructies, zonodig
reiniging) waardoor actieve remineralisatie van laesies mogelijk wordt.
Additioneel gebruik van een pasta met CPP-ACP en fluoride kan dit effect
mogelijk nog versterken.
Publiek
Louwesweg 1
1066EA Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066EA Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
proefpersoon is patiënt bij de afdeling orthodontie van ACTA,
en ondergaat orthodontische behandeling met vaste apparatuur die binnenkort verwijderd word.
Deelnemer is tussen de 12 en 18 jaar oud bij het begin van de studie.
Deelnemer en een ouder/verzorger hebben de toestemmingsbrief ondertekend voor deelname aan de studie.
Deelnemers hebben tenmiste twee waarneembare carieuze laesies op de buccale vlakken na verwijderen van de brackets.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Persoon is jonger dan 12 of ouder dan 18 jaar.
Persoon is is mentaal niet in staat om instructies te begrijpen en op te volgen.
Persoon lijdt aan een chronische ziekte.
Persoon is allergisch voor melk proteinen, dit kan een allergische reaktie uitlokken tegen de CPP-ACP pasta.
Persoon heeft carieuze laesies die restauratieve behandeling behoeven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19226.029.07 |