Bepalen welke DC typen aanwezig zijn in slokdarmweefsel van patiënten met chronische reflux ziekte en Barrett*s oesofagus. Relateren van de DC typen aan andere premaligne aandoeningen van het darmstelsel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een significant verschil in het aantal DCs in de
slokdarm van patiënten met chronische reflux ziekte, BE.
Secundaire uitkomstmaten
- het aantal en type DCs in bloed
- de relatie tussen de bevindingen in de slokdarm en DC populaties in de darm
bij de ziekte van Crohn en ulceratieve colitis.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat chronische ontsteking een verhoogd risico geeft op het
ontstaan van kanker. In Barrett*s oesofagus (BO), een premaligne aandoening van
de oesofagus, wordt het gezonde meerlagige plaveiselepitheel van de slokdarm
vervangen door éénlagig cilindrisch darm epitheel. Deze verandering gaat
gepaard met een chronische ontsteking. Patiënten met BO hebben een sterk
verhoogde kans op ontwikkeling van adenocarcinoom in de slokdarm. Dendritic
cellen (DCs) spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van een
ontstekingsreactie, en deze cellen houden een chronische ontsteking in stand.
DCs zijn de enige antigeen presenterende cellen die in staat zijn om naïeve T
cellen te activeren. In deze studie gaan we aantonen welke typen DCs aanwezig
zijn in de slokdarm tijdens premaligne ontstekingsaandoeningen. Door de
veranderingen in DC typen en DC activatie te identificeren en te relateren aan
het normale plaveisel epitheel of het eenlagige cilindrische epitheel, zullen
we in staat zijn om nieuwe therapeutische doelen aan te wijzen en hierdoor kan
op termijn de chronische ontsteking en de progressie naar adenocarcinoma
mogelijk voorkomen worden.
Doel van het onderzoek
Bepalen welke DC typen aanwezig zijn in slokdarmweefsel van patiënten met
chronische reflux ziekte en Barrett*s oesofagus. Relateren van de DC typen aan
andere premaligne aandoeningen van het darmstelsel.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek met invasieve meetmethode. Patiënten die een
endoscopie van (slok)darm zullen ondergaan, vanwege diagnostiek of follow-up
voor 1) reflux oesofagitis, 2) Barrett*s oesofagus, 3) ulceratieve colitis 4)
ziekte van Crohn, zal gevraagd worden om mee te doen met deze studie. Van elke
patiënten groep zullen 20 patiënten geincludeerd worden in de studie. Tijdens
de endoscopie zullen zes tot acht extra biopten van de (slok)darm genomen
worden, naast de biopten die voor diagnostiek afgenomen worden. Deelname aan
deze studie zal dus niet leiden tot een extra endoscopie. Naast extra biopt
afname vragen we de patiënt ook toestemming voor afname van drie buisjes bloed
en voor het invullen van twee korte vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten ondergaan endoscopie voor diagnostische doeleinden; tijdens de
procedure worden zes tot acht extra biopten afgenomen, dit betekent dat de
patiënten geen extra endoscopie hoeven ondergaan. Deelname aan deze studie
geeft geen extra risico tijdens de endoscopie, de procedure zal ongeveer twee
minuten langer duren. We vragen de patiënten om twee korte vragenlijsten in te
vullen en we vragen toestemming om drie buisjes (21 ml) bloed af te nemen.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- geschreven geinformeerde toestemming
- endoscopie van de slokdarm of van de darmen voor diagnose of voor follow-up van een pre-maligne aandoening van het maag-darm stelsel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangerschap
- oesofagectomie, gastrectomie
- totale proctocolectomie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18901.041.07 |