DOEL: Deze studie beoogt een economische evaluatie van de snel groeiende post-diagnose behandeling van patiënten met een dementie door geheugenpoliklinieken (MMC). DOEL MTA-Annex studie: Analyse van betrouwbaarheid en verandering in de tijd van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PRIMAIRE UITKOMSTMATEN: Kwaliteit van leven en funcioneel niveau bij de patiënt
en zorgbelasting bij de mantelzorger:
Patienten:
1. Ziekte gerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten met de QoL-AD en de
EUROQol (5D +C)
2. Functionele prestaties van de patiënt zoals gemeten met de IDDD
(Instrumental activities of Daily living in Dementia Diagnosis);
Centrale verzorger:
Belasting van de mantelzorger zoals gemeten met de competentievragenlijst
(Sense of Competence Questionnaire (SoCQ)).
De kosten worden bepaald door het afnemen van de RUD: de Resource Utility
Questionnaire in Dementia (short version): hiermee wordt 96% van de gemaakte
kosten in beeld gebracht.
Secundaire uitkomstmaten
Patienten:
1. Gedragsstoornissen (NeuroPsychiatric Inventory (NPI; Cummings, 1994)
2. Cognitie: MMSE (mini Mental State examination) + ADASCog (Alzheimer*s
Disease Assessment Scale - Cognition (ADAS-Cog; Rosen et al, 1984)
3. Depressievragenlijst voor dementie. Cornell Scale for Depression in
Dementia (Alexopoulos et al, 1988)
4. Gewicht
Mantelzorgers:
1. Stemming en angst (Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS, Spinhoven,
1997)
2. Tevredenheid met zorg (vragenlijst H. van Hout)
3. Kwaliteit van leven (QoL-AD caregiver)
Achtergrond van het onderzoek
De kosten van de Nederlandse gezondheidszorg voor patiënten met dementie
bedragen ruim 4 miljard gulden (Koopmanschap, 1998). Hiervan wordt het
merendeel (95,6%) besteedt aan verpleeghuiszorg en zorg in verzorgingshuizen.
De gezondheidszorg voor dementie richtte zich tot nu toe bijna uitsluitend op
de begeleiding en verzorging van patiënten en het behandelen van bijkomende
problemen zoals gedragsstoornissen. Het is beleidsmatig, met het oog op het
streven naar doelmatige zorg, van groot belang te weten wat de
kosteneffectiviteit is van de behandeling van patienten met een dementie door
de gespecialiseerde geheugenpoliklinieken, waar er momenteel ± 40 in Nederland
zijn. Deze behandeling bestaat uit een geindividualiseerde keuze van
medicamenteuze en/ of niet medicamenteuze behandeling van cognitieve
achteruitgang (met een acetylcholinesterase remmer) en andere symptomen en/of
complicaties. De gehele behandeling is gericht op behoud of verbetering van het
vermogen tot uitvoeren van verrichtingen van het dagelijks leven en de
kwaliteit van leven van de dementiepatiënten (en hun mantelzorgers).
De uitkomsten van deze trial maken het de overheid en zorgverzekeraars
mogelijk, op basis van de effecten op de klinisch meest relevante uitkomstmaten
en een berekening van de kosten, een standpunt in te nemen over de positie van
de geheugenpoliklinieken bij de (voortgezette) behandeling van dementie.
Tevens wordt aan het onderzoek een 'rugzak' studie gekoppeld die gericht is op
de evaluatie van kwaliteit van leven bij dementie, die moet leiden tot een
verbeterde methode om kwaliteit van leven te kunnen meten bij patiënten met
dementie en hun mantelzorgers.
Doel van het onderzoek
DOEL: Deze studie beoogt een economische evaluatie van de snel groeiende
post-diagnose behandeling van patiënten met een dementie door
geheugenpoliklinieken (MMC).
DOEL MTA-Annex studie: Analyse van betrouwbaarheid en verandering in de tijd
van kwaliteit van leven maten bij de patiënt en mantelzorger, zoals deze in de
kosten-effectiviteitstudie worden bepaald, om hiermee te komen tot een advies
hoe deze maten het best gebruikt kunnen worden bij deze populatie in toekomstig
(doelmatigheids)onderzoek.
Onderzoeksopzet
OPZET: Een enkelblinde gerandomiseerde studie, waarbij de post-diagnose
behandeling door 7 MMCs vergeleken wordt met de reguliere behandeling door de
huisartsen (GPs).
Onderzoeksproduct en/of interventie
INTERVENTIE: Volledige post-diagnose behandeling, medicamenteus en niet-medicamenteus, en zorg gedurende 12 maand geregeld door de MMCs. CONTROLE: Volledige post-diagnose behandeling en zorg gedurende 12 maand gecoördineerd door de GPs.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek bestaat uit het, gedurende 12 maanden, drie keer
afnemen van bovengenoemde vragenlijsten en is derhalve beperkt. Er is geen
risico.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patient met dementie, CDR 1 of 2, volgens de DSM IV-TR en MMSE: 10-26
2. Dementie is vastgesteld in één van de 7 deelnemende geheugenpoliklinieken.
3. Iedere patiënt heeft een mantelzorger, die de patiënt minstens eens per week ziet.
4. Patient en mantelzorger hebben toestemming verleend op het informed consent formulier.
5. Alle patienten woonden zelfstandig op moment van inclusie.
6. Voor iedere patient is er een specifiek behandeldoel.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Ernstige gedragsstoornissen, die meedoen aan trial onmogelijk maken.
2. Fysieke co-morbiditeit die duidelijke prioriteit vraagt van meer somatische behandeling.
3. Tekort van mantelzorg, waardoor deelname aan de studie onvoldoende lukt.
4. Ernstige stoornis in gehoor en visus die de verzameling van onderzoeksgegevens onmogelijk maakt.
5. Ongecompliceerde dementie, waar geen specifieke behandelwens, noch een behandeldoel bestaat.
6. Gedrag waaruit verzet tegen deelname blijkt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16603.091.07 |