Inzicht krijgen in de fysiologie van fibrinolyse. Specifiek met als doel te beoordelen of een fibrineklot dienst kan doen als een 'drager' voor medicatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
er wordt slechts gekeken naar normale fysiologie, niet naar aandoeningen/ziekten.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gewicht fibrineklot na verwijdering uit hartzak (specifiek: gewichtsreductie
t.o.v. startgewicht).
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Binnen een aantal medische specialismen (KNO, plastische chirurgie) worden
patienteigen fibrineklots gebruikt als 'slow release drug delivery systems'.
Het hartzakje kan dienst doen als reservoir voor lokale therapie gericht aan
hart en bloedvaten. In een fibrineklot kunnen therapeutica (medicatie) worden
gemengd. Wanneer de fibrineklot langzaam wordt afgebroken door het lichaam,
komt de medicatie vrij en kan worden opgenomen door hart en bloedvaten.
Echter, om te kunnen fungeren als slow release drug delivery system moet een
fibrineklot in staat zijn te kunnen overleven in het hartzakje gedurende een
aantal dagen. Over de afbraaksnelheid van een fibrineklot in het hartzakje is
momenteel niets bekend.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in de fysiologie van fibrinolyse. Specifiek met als doel te
beoordelen of een fibrineklot dienst kan doen als een 'drager' voor medicatie.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek zonder invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
Naar onze mening brengt het bovenbeschreven observationeel onderzoek geen
risico*s voor de patiënt met zich mee. Tijdens reguliere hartchirurgie loopt
vaak een beperkte hoeveelheid vers bloed (enkele tientallen ml.*s) uit het
operatiegebied in het hartzakje. Dit is inherent aan de procedure die
plaatsvindt en brengt voor de patiënt geen risico*s met zich mee voor wat
betreft beperking van hartfunctie.
De operatieduur zal door deze observationele studie niet worden verlengd.
Publiek
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die bypass- en/of klepchirurgie ondergaan via sternotomie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
hartchirurgie in de voorgeschiedenis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17443.068.07 |