Het doel van het hoofdonderzoek is de verspreiding van SOA onder heteroseksuele mannen en vrouwen te bestuderen in Amsterdam om informatie te verkrijgen voor evidence-based preventiestrategiën en om bestaande preventieprogramma's te evalueren.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn:
1. SOA prevalentie en risicogedrag en determinanten hiervan bij
HIV-geïnfecteerde heteroseksuelen.
2. Veranderingen in SOA prevalentie/incidentie en risicogedrag en determinanten
hiervan in HIV-geïnfecteerde heteroseksuelen (in een eventuele follow-up
studie).
3. Sociale en seksuele netwerken waarin SOA worden verspreid.
4. SOA prevalentie en risicogedrag en hun determinanten bij HIV-geïnfecteerde
homoseksuelen (substudie 1).
5. Therapietrouw en potentiele risicofactoren voor slechte therapietrouw
(substudie 2).
6. De lokale genitale cytokine respons bij SOA (substudie 3).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland zijn nog geen richtlijnen voor het routinematig screenen op SOA
bij HIV-geïnfecteerde personen, terwijl deze groep niet alleen een hoger risico
op besmetting met een SOA kan hebben, maar ook ernstiger symptomen en een
langere periode van besmettelijkheid van een SOA. Dit kan leiden tot een hogere
besmettingsgraad. Daarom is de vroege opsporing en behandeling van SOA voor
HIV-geïnfecteerde patiënten en hun partners van groot belang.
Daarnaast kan een HIV infectie de diagnose en behandeling van SOA bemoeilijken
omdat HIV mogelijk de symptomen van SOA en de uitslag van laboratoriumtesten
zou kunnen veranderen. Het is niet bekend of een verlaagde lokale cytokine
respons een rol speelt bij dit fenomeen.
Therapietrouw is de grootste barrière voor de effectiviteit van HAART-therapie.
In eerder onderzoek is aangetoond dat personen van niet-Nederlandse afkomst een
lagere virale respons hebben op HAART in vergelijking met patiënten van
Nederlandse afkomst. Hierbij kan therapietrouw een rol spelen. Ook bleek uit
kwalitatief onderzoek dat onder patiënten van niet-Nederlandse afkomst
verschillende bekende risicofactoren voor lage therapietrouw voorkomen: lagere
kwaliteit van leven, depressie en HIV stigma's. Daarom is onderzoek naar
risicofactoren voor slechte therapietrouw bij HIV-geïnfecteerden onder
HAART-behandeling belangrijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van het hoofdonderzoek is de verspreiding van SOA onder heteroseksuele
mannen en vrouwen te bestuderen in Amsterdam om informatie te verkrijgen voor
evidence-based preventiestrategiën en om bestaande preventieprogramma's te
evalueren. Er zijn 3 substudies, namelijk een substudie die de lokale genitale
cytokine respons meet, een substudie die risicofactoren voor slechte
therapietrouw onderzoekt en een substudie die het voorkomen van SOA onder
homoseksuele mannelijke HIV-geïnfecteerden onderzoekt.
Specifieke onderzoeksvragen zijn:
1. Vaststellen van de prevalentie van SOA en risicogedrag en hun determinanten
bij HIV-geïnfecteerde heteroseksuelen.
2. Vaststellen van veranderingen in SOA prevalentie / incidentie en
risicogedrag en hun determinanten in HIV-geïnfecteerde heteroseksuelen (in een
eventueel follow-up onderzoek).
3. Identificeren van sociale en seksuele netwerken waarin SOA verspreid worden.
4. Substudie 1: vVaststellen van de prevalentie van SOA en risicogedrag en hun
determinanten bij HIV-geïnfecteerde homoseksuelen.5. Substudie 2: identificeren
van risicofactoren voor slechte therapietrouw bij HIV-geïnfecteerde personen
van niet-Nederlandse afkomst en personen met Nederlandse afkomst, aan wie HAART
is voorgeschreven.
6. Substudie 3: meten van lokale genitale cytokine respons bij SOA besmetting.
Onderzoeksopzet
Baseline: cross-sectioneel onderzoek met drie substudies.
Afhankelijk van de resultaten van het baseline onderzoek, wordt een follow-up
cohort onderzoek opgezet. Deelnemers worden gevraagd om aan dit follow-up
onderzoek deel te nemen voor de duur van 3 jaar (3 follow-up bezoeken tussen
2008-2010).
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek bestaat uit een vragenlijst (45 minuten), veneuze bloedafname wat
tot blauwe plekken kan leiden, en SOA screening met orale, vaginale en
eventueel anale self swabs bij vrouwen, wat voor enig lichamelijk discomfort
kan zorgen en urine collectie bij mannen (hoofdonderzoek). In substudie 1 wordt
aan MSM gevragd een orale en anale selfswab af te nemen.
Daarnaast volgt voor 180 deelnemers substudie 2 met een vragenlijst over
therapietrouw (15 minuten).
In substudie 3 volgt urine collectie en urethrale scraping, wat even pijnlijk
is, bij mannen en een cervicale lavage en scraping of cytobrush, wat even
vervelend is maar niet pijnlijk, bij vrouwen.
Publiek
Nieuwe Achtergracht 100
1018 WT
Nederland
Wetenschappelijk
Nieuwe Achtergracht 100
1018 WT
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Hoofd onderzoek:
* HIV-infectie
* Heteroseksueel
* 12 *18 jaar oud: informed consent van zowel ouders als patiënt
* * 18 years: informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet spreken/ verstaan van Nederlands of Engels
- Zwangerschap bij vrouwen. Bij twijfel: zwangerschapstest.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18465.018.07 |