Dit ondezoek zal leiden tot het tweede artikel in de literatuur aangaande unicondylaire, partieel articulaire, type B distale humerus fracturen als een groep. Ten tweede kan onze studie de onderzoeksresultaten van Jupiter et al toetsen dat simpele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectieve uitkomstmaten: Elleboogfunctie onderzoeksuitkomsten (scores) en
rontgen foto beoordeling.
Subjectieve uitkomstmaten: Tevredenheid en beperkingen /pijn van de
patient(scores).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Zover we weten is er slechts één artikel dat specifiek gericht is op
unicondylaire (AO type B) fracturen van de distale humerus. Beoordeling van de
AO database van het Academisch Medisch Centrum bevestigde dat deze aandoeningen
zeer zeldzaam zijn. Dit retrospectieve onderzoek heeft ook aangetoond dat de
meerderheid van de partieele articulaire fractruren eigenlijk varianten zijn
van capitellum fracturen. Ook wel genoemd *aantoonbare capitellum fracturen*,
*complexe articulaire fracturen* en *capitellum-trochlea fracturen*.
Doel van het onderzoek
Dit ondezoek zal leiden tot het tweede artikel in de literatuur aangaande
unicondylaire, partieel articulaire, type B distale humerus fracturen als een
groep. Ten tweede kan onze studie de onderzoeksresultaten van Jupiter et al
toetsen dat simpele capitellum fracturen zeldzaam zijn en evenzo dat capitellum
fracturen articulaire fracturen zijn die een zeer specifieke fixatie behoeven.
Ten derde geef onze studie inzicht in de lange-termijn resultaten van
operatieve behandeling van deze fracturen, iets wat op een andere manier zeer
lastig te verkrijgen is.
Onderzoeksopzet
We stellen een protocol op om patienten uit te nodigen met een unicondylaire
fractuur geidentificeerd uit de AMC database om terug te komen voor een
evaluatie en foto*s om lange termijn (>10 jaars) data te verzamelen betreffende
de uitkomsten van deze zeldzame fracturen.
DASH vragenlijst en de Modigeid Gartlang en Werley en de Modified MayoWirst
Scores zijn de instrumenten die we zullen gebruiken voor deze follow-up. Verder
nog een bewegings onderzoek die onafhankelijk zal worden afgenomen.
Standaar followpup elleboog rontgen foto's zullen worden genomen om
vergelijking met de pre operatieve foto's mogelijk te maken.
Inschatting van belasting en risico
Behanlve een eenmalige visitie aan het AMC te Amsterdam is er verder geen
belasting voor de paiten.
De advies commissie stralen belasting heeft op verzoek van de onderzoeksgroep
een rapport opgesteld over de mate van belasting. De totale effectieve dosis
tgv het maken van de 2 rontgenfoto's is <0,002 mSv en ligt in de categeori I
van de ICRP (<0,1 mSv) met als qualificatie: een onbeduidend risico.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke en vrouwelijk patienten (>18 jaar oud) uit onze AO trauma database die een unicondylaire distale humerus fractuur hebben opgelopen en zijn behandeld in het AMC tussen 1974 en 1998.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dan 18 jaar.;Bicollumnaire en distale schagt fracturen van de distale humerus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16931.018.07 |