Het doel van dit onderzoek is om over meerdere centra (en daarbij verschillende soorten MRI's) de reproduceerbaarheid van arterial spin labeling te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cerebral blood flow (100 ml/min/100gr)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met symptomatische en asymptomatische ziekten van de
(hals)slagaderen is het risico op het doormaken van een CVA, en welke patiënt
met een endovasculaire of chirurgische procedure behandeld moet worden,
moeilijk vast te stellen. Een belangrijke parameter hiervoor is de
hersendoorbloeding. Tot op heden zijn de mogelijkheden hiervoor beperkt en
daarbij allen invasief van aard. Arterial spin labeling (ASL) perfusie MRI is
hiervoor een geschikte methode. Zonder straling en contrast injectie kan de
regionale CBF worden gekwantificeerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om over meerdere centra (en daarbij verschillende
soorten MRI's) de reproduceerbaarheid van arterial spin labeling te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Tweemaal zal er, met een tussenpoos van een week, een MRI worden gemaakt. In
totaal zullen er in het UMC Utrecht 10 vrijwilligers worden onderzocht.
Internationaal doen er 30 sites mee aan het onderzoek en zal er in totaal 300
vrijwilligers worden onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's en de belasting is minimaal. De belasting bestaat uit een
tweetal MRI scan's van 30 minuten en daarbij voorafgaand een staking van het
gebruik van vasoconstrictieve of vasodilatoire middelen (i.e. koffie, thee
e.d.).
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vanwege metalen voorwerpen in of rondom het lichaam, of claustrofobie de onmogelijkheid om een MRI te ondergaan
- 24 uur voorafgaand aan het onderzoek het gebruik van vasodilatoire of vasoconstrictieve middelen (medicijnen, dranken of eten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18591.041.07 |