Inzicht verkrijgen in strooilichtwaarden bij patienten met verschillende soorten contactlenzen en een verschillende draagtijd van deze contactlenzen. Door deze studie zal objectieve documentatie plaatsvinden van functieverlies bij contactlensdragers…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Visusstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Vergelijking van strooilichtwaarden tussen deelnemers met harde en zachte
contactlenzen; vergelijking van strooilichtwaarden met en zonder contactlenzen
binnen elke groep en tussen de groepen
2. Vergelijking van strooilichtwaarden met subjectieve klachten zoals gemeten
met de vragenlijst, vergelijking van de strooilichtwaarden met bevindingen bij
spleetlamponderzoek en corneale pachymetrie
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Omdat de media van een oog niet optimaal zijn is er in elk oog sprake van
lichtverstrooiing op de retina. Dit veroorzaakt een versluiering over het
retinabeeld en daardoor vermindering van contrast. Symptomen die hierbij horen
zijn o.a halo*s om felle lichtbronnen en moeilijkheden om tegen het licht in
een gezicht te herkennen. Deze klachten kunnen door de patiënt als zeer
hinderlijk en invaliderend ervaren worden, terwijl lichamelijk en standaard
aanvullend onderzoek relatief weinig afwijkend zijn. Functieverlies wordt tot
nu toe alleen met visus gekwalificeerd, maar het is bekend dat strooilicht een
belangrijke bijdrage hieraan kan leveren. Patienten met veel klachten kunnen
toch een zeer goede visus behouden. Een fors verhoogde strooilichtwaarde bij
deze patienten kan een verklaring vormen voor hun klachten.
Tot voor kort was er geen goede methode om de strooilichtwaarde te meten. In
juni 2005 is de Oculus C-quant op de markt gekomen, die de hoeveelheid
strooilicht objectief kan meten en kan weergeven in een getal. In de huidige
studie willen we de Oculus C-Quant gebruiken om de hoeveelheid strooilicht te
meten bij contactlensdragers en dit te relateren aan de subjectieve klachten,
de soort contactlenzen en de draagtijd van de contactlenzen.
Hypothesen:
1) Patienten met zachte contactlenzen hebben dezelfde strooilichtwaarden als
patienten met harde contactlenzen; er is geen verschil in metingen met en
zonder contactlenzen
2) Het langer dragen van contactlenzen (meer uren per dag) zal niet leiden tot
meer hypoxische corneazwelling en hogere strooilichtwaarden.
3) Een langere draagtijd van contactlenzen (meer jaren) zal niet leiden tot
meer hypoxische corneazwelling en hogere strooilichtwaarden
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in strooilichtwaarden bij patienten met verschillende
soorten contactlenzen en een verschillende draagtijd van deze contactlenzen.
Door deze studie zal objectieve documentatie plaatsvinden van functieverlies
bij contactlensdragers en wordt meer inzicht verkregen in de etiologie van
strooilicht bij contactlensdragers. Op deze wijze kan bijgedragen worden aan
het bepalen van de plaats van de verschillende soorten contactlenzen in het
scala van refractieve mogelijkheden.
Onderzoeksopzet
Vergelijkend cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers zal bestaan uit 3 bezoeken op 1 dagdeel. De
tijdsduur van het eerste bezoek is ongeveer 1 uur, de volgende onderzoeken
zullen respectievelijk 1 uur en 3 uur later plaatsvinden en ongeveer 15 minuten
duren.
Tijdens deze bezoeken ondergaan de deelnemers de volgende onderzoeken:
een vragenlijst invullen met de onderzoeker. Deze vragenlijst heeft o.a.
betrekking op de soort contactlenzen, de draagtijd, de contactlenshygiene en
eventuele visusklachten.
Hierna worden de volgende metingen verricht:
1) Visusbepaling met contactlenzen
2) Spleetlamponderzoek met contactlenzen
3) Strooilichtmeting met contactlenzen
Hierna wordt de deelnemers verzocht de contactlenzen uit te doen. De volgende
metingen worden dan verricht:
1) Autorefractor meting
2) Visusbepaling met brilcorrectie
4) Strooilichtmeting
5) Orbscan meting
6) Spleetlamponderzoek
De strooilichtmeting zal na 1 uur en 3 uur worden herhaald.
De onderzoeken zijn voor de deelnemers niet belastend en brengen geen risico
met zich mee.
Publiek
Meibergdreef 47
1105 BA Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 47
1105 BA Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vergelijkend cohortonderzoek:
1) Deelnemers hebben een visus van tenminste 6/7.5
2) Er is geen oogheelkundige of sytemische pathologie
3) Deelnemers dragen tenminste 6 maanden contactlenzen en dragen deze lenzen uitsluitend overdag
4) Deelnemers zijn in staat het Informed Consent formulier te ondertekenen en deel te nemen aan de onderzoeken
5) Alle deelnemers zijn 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vergelijkend cohortonderzoek:
1) De aanwezigheid van oogheelkundige of systemische pathologie
2) De deelnemer is niet in staat om het Informed Consent formulier te begrijpen of te ondertekenen of om de onderzoeken te ondergaan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16953.018.07 |