Ons primaire doel is om de effecten van positieve druk beademing met spontane beademing op de systemische cytokine release te vergelijken in patienten met normale longfunctie. Als tweede zullen de mogelijke effecten van chirurgie op de ventilatie-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Luchtwegaandoeningen NEG
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn de gemeten systemische
concentratie cytokines (IL-1alfa, IL-1beta, IL-6, Il-8, KC, TNF-alfa). Het
experiment eindigt voor de patient na de laatste bloedafname 4 uur na de
operatie
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Mechanische ventilatie wordt veel gebruikt in de patiënt onder algehele narcose
tijdens chirurgische ingrepen of bij patiënten in kritieke toestand op de
Intensieve Zorg met ademhalingsinsufficiëntie. Het moge echter duidelijk zijn
dat mechanische ventilatie niet een fysiologische manier van ademen is
(positieve vs negatieve druk). Onderzoek heeft aangetoond dat mechanische
ventilatie in dieren en patienten met Acute Respiratory Distress Syndrome een
ontstekingsreactie kan induceren met cytokine release dat weer kan bijdragen
aan de ontwikkeling van Ventilation Induced Lung Injury (VILI) en Multi Organ
Dysfunction Syndrome (MODS). Echter, of het de mechanische ventilatie zelf of
een combinatie van factoren (mechanische ventilatie, chirurgie, pre-existente
longschade) zorgt voor de ontwikkeling van VILI/MODS is niet duidelijk. Daarom
zijn studies bij mensen met een normale longfunctie nodig, waarbij vergeleken
wordt tussen mechanische ventilatie en spontane ademhaling.
Doel van het onderzoek
Ons primaire doel is om de effecten van positieve druk beademing met spontane
beademing op de systemische cytokine release te vergelijken in patienten met
normale longfunctie. Als tweede zullen de mogelijke effecten van chirurgie op
de ventilatie-geïnduceerde systemische cytokine release worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
In 36 gezonde jonge (18-65 jaar) patienten die een diskectomie onder algehele
narcose ondergaan wordt de systemische cytokine concentratie gemeten op
gedefinieerde tijdsmomenten pre-, peri- en postoperatief.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten zullen 2 uur voor de geplande start van de operatie algehele narcose krijgen volgens gestandaardiseerde en veelgebruikte protocol. Patienten zijn op voorhand ingedeeld in 2 patientgroepen. Groep S zal spontaan ademen (zo veel als mogelijk, arteriële saturatie zal gemonitored blijven en ventilatieondersteuning zal gegeven worden als nodig) gedurende de twee uur voor de operatie. Groep M zal mechanische beademd worden met instellingen die gebruikelijk zijn in de anesthesie.
Inschatting van belasting en risico
In gezonde mensen zullen de effecten van een verlengde anesthesieduur, als die
zicht uberhaupt vertonen, tijdelijk zijn. Het zal niet waarschijnlijk zijn dat
deelname resulteert in een verlengd verblijf in het ziekenhuis of een hogere
frequentie en mate van bijwerkingen of complicatie.
Deze methode geeft ons de mogelijkheid het effect van algehele narcose te
isoleren. Ook is een vergelijking van spontane ademhaling met mechanische
ventilatie nooit eerder gedaan. Volgens ons stelt deze methode ons in de
gelegenheid beter de invloed van mechanische ventilatie op cytokine release te
onderzoeken
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen 18 en 65 jaar oud, ASA klasse 1 of 2, kan Nederlands praten, geen inname van (N)SAID's 36 uur voor de operatie, geen geschiedenis van drugsafhankelijkheid of -misbruik, lichaamsgewicht tussen de 60 en 100kg met een BMI <30 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met pulmonale, cardiale, hepatische of renale aandoeningen of significante of instabiele aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, rokende patienten, gebruik van (N)SAID's binnen 36 uur voor de operatie, bekend met drugsafhankelijkheid of -misbruik, BMI >30 kg/m2 of <20 kg/m2.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17023.091.07 |