Het doel van de studie is het bestuderen van de effecten van multi-kanaals, EMG-getriggerde electrostimulatie op het motorische functioneren van de arm na een beroerte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primarie onderzoeksvariabelen zijn de action research arm test (ARA), de
fugl-meyer motor assessment (FM), de motricity index (MI) en het actieve bereik
van beweging van de pols (active range of motion, AROM). Ook wordt de root mean
square (RMS) van het EMG van de musculus flexor carpi radialis (FCR) en de
musculus extensor carpi radialis (ECR) bepaald tijdens een isometrische
aanspanning.
Secundaire uitkomstmaten
Er zijn geen secundaire onderzoeksvariabelen of uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Na een beroerte hebben veel patienten problemen met het aanspannen van een
spier. Vaak hebben patienten wel enige activiteit in deze spier, maar niet
genoeg om zonder problemen te functioneren. Bij deze patienten is
electromyografie (EMG)-getriggerde electrotherapie een veelbelovende techniek
voor het herleren van bewegingen in de bovenste extremiteit.
Voorgaande studies hebben aangetoond dat electrostimulatie van de arm een
positief effect heeft op het functionele herstel na een beroerte. Het gebruik
van EMG-getriggerde neuromusculaire electrostimulatie vermindert de motor
disfunctie en verbetert motorische vaardigheden na een beroerte.
Echter, deze studies hebben allemaal het effect van enkele-kanaals
electrotherapy bestudeerd. Het effect van multi-kanaals electrostimulatie op de
motorische functie van de arm is nooit bestudeerd. Dit terwijl multi-kanaals
stimulatie van het been een significant verbeterde tred liet zien.
Deze verbetering in beenfunctie en de voordelen van electrostimulatie tijdens
de revalidatie na een beroerte zijn voldoende redenen om de effecten van
multi-kanaals electrostimulatie op het motorische functioneren van de arm te
bestuderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het bestuderen van de effecten van multi-kanaals,
EMG-getriggerde electrostimulatie op het motorische functioneren van de arm na
een beroerte.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patienten krijgen enkele-kanaals electrostimulatie, of multi-kanaals electrostimulatie gedurende 4 weken.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van de therapie zijn klein. Het enige risico wat bestaat is dat de
huid onder een electrode tijdelijk geirriteerd kan zijn, door een allergische
reactie van deze huid op de electrode. Echter, dit risico bestaat ook als de
conventionele, enkele-kanaalstherapie wordt toegepast. Er bestaat dus geen
extra risico van de multi-kanaals stimulatie ten opzichte van de enkele-kanaals
stimulatie.
Tijdens de metingen vooraf en na afloop van de stimulatie periode kan de
patient zitten. Er zijn geen risico's verbonden aan deze metingen.
Publiek
Roessingbleekweg 33B
7500 AH Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Roessingbleekweg 33B
7500 AH Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
subacute CVA patienten:
- patienten met een hemiparese na CVA, behandeld in revalidatiecentrum Het Roessingh;
- recrutering minstens 2 weken na CVA;
- tussen 18 en 80 jaar oud;
- meetbare spieractiviteit in minstens 1 van de spieren welke gestimuleerd gaan worden;
- stabiele algemene gezondheid;chronische CVA patienten
- tussen 18 en 80 jaar oud;
- meetbare spieractiviteit in minstens 1 van de spieren welke gestimuleerd gaan worden;
- stabiele algemene gezondheid
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- polyneuropathie of andere neurologische aandoeningen niet gerelateerd aan het CVA
- neoplasma of andere progressieve ziekten (bijv. HIV)
- Pacemaker of andere actieve implantaten
- cardiale insufficientie (niet in staat mee te werken aan het programma)
- meewerking in andere klinische trials (op het moment van de therapie)
- intensieve electrostimulatie behandeling vóór dit onderzoek
- nervus medianus lesie of irritatie
- geimplanteerde medicatie-pomp
- huidirritatiens op de plaats van de electrodes
- electrostimulatie niet kunnen verduren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18613.080.07 |