Het meten van markers van oxidatieve schade tijdens BEP-chemotherapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ijzer- en sporenelementenmetabolismestoornissen
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concentratie van vrij ijzer (NPBI), ferritine, transferritine en latente ijzer
bindings capaciteit (LIBC)
Secundaire uitkomstmaten
2. vasculaire parameters
3. triglyceride concentratie in de lever (HTGC) d.m.v 1H-MRS
4. lipidenproifiel en gonadale hormonen
5. immunologische respons tegen testis antigenen
Achtergrond van het onderzoek
Sinds het gebruik van bleomycine, etoposide en cisplatina als cystostatica voor
de behandeling van patienten met een testiscarcinoom is de overleving van deze
patientengroep aanzienlijk verbeterd. Helaas heeft deze behandeling
aanzienlijke bijwerkingen, zoals een verminderde nierfunctie, longfibrose,
cardiovasculaire complicaties, zenuwschade, gehoorschade en osteoporose.
Om een beter inzicht in het onderliggend mechanisme van deze (lange termijn)
bijwerkingen te verkrijgen hebben wij een protocol opgesteld om de biochemische
korte termijn schade van deze cytostatica te kunnen onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het meten van markers van oxidatieve schade tijdens BEP-chemotherapie.
Onderzoeksopzet
Prospectief gecontroleerd onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Venapunctie met mogelijk haematoom
4 x 10 minuten stilliggen voor de vaatonderzoeken
10 minuten stilliggen voor MRI-scan
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassen die bereidt zijn tot en in staat zijn om informed consent te geven
in geval van patienten: diegenen die chemotherapie zullen krijgen vanwege gemetastaseerd testiscarcinoom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17574.058.07 |