Angiogeneseremmers en Hypertensie: Klinische Aspecten

Remming van angiogenese met antistoffen gericht tegen vascular endothelial
growth factor (VEGF) of met VEGF receptor antagonisten (tyrosine kinase
inhibitoren) is een vrij nieuwe vorm van behandeling van kanker. Een
onverwachte bijwerking van angiogeneseremming is de ontwikkeling van
hypertensie. De pathogenese van deze hypertensie is niet bekend. Tevens is niet
duidelijk welke patienten wel en welke patienten niet hypertensie zullen
ontwikkelen.

Het doel van de studie omvat ten eerste het vinden van eenvoudige klinische
en/of laboratoriumparameters die de ontwikkeling van hypertensie tijdens de
behandeling met de tyrosine kinase inhibitor Sunitinib kunnen voorspellen.
Ten tweede kan middels deze studie meer inzicht worden verkregen in de
pathogenese van hypertensie tijdens deze behandeling, waardoor uiteindelijk
meer inzicht ontstaat in de pathogenese van essentiele hypertensie in de
algemene bevolking.

Het is een single centre, prospectieve, observationele studie. Totaal zullen 80
patiënten met ofwel een niercelcarcinoom ofwel een gastrointestinale tumor
(GIST) die behandeld gaan worden met Sunitinib worden geïncludeerd. De
follow-up tijd bedraagt totaal 10 weken na starten van de behandeling met
Sunitinib. Regelmatig zal controle van de bloeddruk en afname van bloed- en
urinemonsters plaatsvinden. De bloeddruk zal worden geclassificeerd volgens de
WHO criteria voor hypertensie in stadium 0, stadium I, stadium II en stadium
III. Demografische kenmerken en laboratorium parameters van de groep patiënten
die een bloeddrukstijging ontwikkelt, zullen worden vergeleken met die van de
groep patiënten die geen bloeddrukstijging ontwikkelt. Indien onafhankelijke
parameters worden gevonden die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van
hypertensie, dan zal in een tweede cohort van patiënten die behandeld worden
met Sunitinib worden geëvalueerd of een of meerdere van deze parameters de
ontwikkeling van hypertensie voorspelt.

Als eventuele belasting kan worden gezien, het 3 maal afnemen van bloed, het 4
maal sparen van 24-uurs urine en 3 maal gedurende 24 uur een ambulante
bloeddrukmeting laten verrichten. Voor de niet-ambulante bloeddrukmeting
middels een datascoop dienen patienten tijdens een routine policontrole 30
minuten langer in het ziekenhuis te verblijven.
De risico's en bijwerkingen tijdens deelname aan het onderzoek zijn nagenoeg
hetzelfde als bij geen deelname en omvatten de risico's en bijwerkingen van het
gebruik van Sunitinib. Daarnaast zijn er de standaard risico's van het gebruik
van een venflon.