Gebruik van een real time continuous glucose monitoring systeem (RT-CGMS) in type 1 diabetes patienten die behandeld worden met continue intraperitoneal insuline infusie (CIPII). Een haalbaarheidsstudie

Stricte regulatie van de glucose kan bij mensen met type 1 diabetes mellitus
complicaties uitstellen of voorkomen en de kwaliteit van leven doen toenemen.
Er is een subpopulatie patienten met type 1 diabetes mellitus die door hun
moeilijk in te stellen ziekte behandeld wordt met een geimplanteerde insuline
pomp die intraperitoneale insulinetoediening mogelijk maakt.
Een systeem van continue glucose monitoring via een sensor in de buikhuid, met
direct beschikbaar zijn van de gemeten glucosewaarde, zonder dat daarvoor
meerdere invasieve metignen nodig zijn, is sinds kort beschikbaar.
Dit systeem zou ook bij deze subpopulatie een verbetering van de
glucoseregulatie tot gevolg kunnen hebben. Dit is nog nooit onderzocht.

Wat is de effectiviteit en de veiligheid van een systeem van continue glucose
monitoring (RT-CGMS) bij patienten met type 1 diabetes die behandeld worden met
intraperitoneale insuline via een geimplanteerde pomp?

Open, gerandomiseerd cross-over, monocenter gecontrolleerde studie

gebruik van een continue glucose monitoring systeem waarbij elke 5 minuten een glucosewaarde, gemeten in de buikhuid, beschikbaar is voor de proefpersoon. Er zijn twee studiefasen; in de ene fase zijn de gegevens niet beschikbaar, in de andere wel.

De belasting wordt als gering geschat voor de deelnemers.
De sensor wordt subcutaan in de buikhuid ingebracht en er zal frequente
inspectie plaatsvinden op tekenen van irritatie of infectie. Zo nodig zal de
sensor verwijderd worden. Gedurende de gehele studie zal er 5 keer een sensor
geplaats worden. Elke sensor blijft maximaal 3 dagen zitten.

Omdat een eventuele therapie aanpassing altijd gebaseerd zal zijn op een
vingerprikmeting, is er geen extra risico van hypoglycemie.