Het onderzoeken van een panel van merkers van endotheelschade en activatie in relatie tot de effecten van plaatjes en rode bloed cel transfusies bij hemato-oncologische patienten, respectievelijk patienten met sikkelcelziekte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kliniche maten:
Bij hemato-oncologische patienten
- opbrengst van plaatjes transfusie
- het optreden van bloedingscomplicaties
Bij sikkelcelpatienten:
- het optreden/bestaan van orgaancomplicaties
Laboratorium parameters:
- flowcytometrische bepaling van P-selectine, geactiveerde leukocyten en
microparticles, als mede cytokines en integrines
- ELISA bepaling: hyaluronzuur, vWF en propeptide
- trombocyten aggregatie testen
- gen expressie
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Transfusies met bloedplaatjes en rode bloed cellen zijn standaard beleid bij
zowel maligne als benigne hematologische aandoeningen. Ondanks toepassing zijn
er nog vele onduidelijkheden ten aanzien van indicaties en effectiviteit. Er
zijn concrete aanwijzingen in de literatuur dat pathofysiologische processen in
de patient een bepalende invloed hebben op de nagestreefde transfusie doelen.
In de literatuur zijn verschillende parameters van endotheelschade onderzocht,
die allen in meer of mindere mate een relatie hebben met het klinische beloop,
zowel bij hemato-oncologische patienten als bij patienten met sikkelcelziekte.
Deze pilotstudie beoogt een panel van merkers te onderzoeken in relatie tot
plaatjes transfusies en transfusies met rode bloedcellen, samen met een aantal
klinische eindpunten. Het uiteindelijke doel is te komen tot een laboratorium
panel, voor toepassing bij klinisch transfusie onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van een panel van merkers van endotheelschade en activatie in
relatie tot de effecten van plaatjes en rode bloed cel transfusies bij
hemato-oncologische patienten, respectievelijk patienten met sikkelcelziekte.
Onderzoeksopzet
Inclusie van 20 hemato-oncologische patienten en 20 patienten met
sikkelcelziekte.
Inclusie criteria: informed consent, leeftijd > of = 18 jaar met een
hemato-oncologische aandoening of sikkelcelziekte.
Exclusie: actief cardiovasculair lijden, recente trombo-embolie.
Bij patienten wordt voor en na interventie
(plaatjestransfusie/wisseltransfusie) een bloedmonster afgenomen. Bij patienten
met sikkelcelziekte, die niet worden getransfundeerd, wordt eenmalig een
bloedmonster afgenomen.
Een deel van de bepalingen wordt direct verricht, echter in het kader van de
logistieke verwerking wordt een deel van het materiaal verwerkt en ingevroren
om een aantal bepalingen later in een keer te kunnen verrichten.
Belangrijke klinische data worden opgezocht in de medische klinische en
poliklinische dossiers en verwerkt in case report forms.
Na beeindiging van de studie worden de patientgegevens gecategoriseerd en
geanalyseerd door middel van chi-kwadraat toetsen. De laboratorium parameters
worden door middel van student-t toetsen met elkaar vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek en er is sprake van slechts
geringe belasting (venapuncties).
Publiek
Leyweg 275
2545 CH
Nederland
Wetenschappelijk
Leyweg 275
2545 CH
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd > of = 18 jaar
2. Hemato-oncologische aandoening, verwacht aantal plaatjes transfusies > 2
3. patienten met sikkelcelziekte
4. schriftelijke en mondeling toestemming na informatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Actieve hart- en vaataandoening
2. Recente trombo-embolische aandoening
3. Het gebruik van Ascal
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16512.098.07 |