Een open-label, multicenter onderzoek naar de veiligheid van een behandeling met 2 doses gecombineerd levend vaccin tegen de mazelen, bof, rodehond en waterpokken (ProQuad®) vervaardigd met recombinant Humaan Albumine (rHA), bij toediening aan kinderen in hun tweede levensjaar

1. Gezonde persoon van eender welk geslacht
2. Leeftijd van 12 tot 22 maand (vanaf 12 maand tot één dag voor de 23e maand),
3. Negatieve klinische voorgeschiedenis van een infectie met mazelen, bof, rodehond, waterpokken of netelroos (zona),
4. Het toestemmingsformulier is ondertekend door de ouder(s) of door de wettelijke vertegenwoordiger volgens de lokale regelgeving
5. De ouder(s) of de wettelijke vertegenwoordiger kunnen alle geplande visites samen met het kind bijwonen, begrijpen de onderzoeksprocedures en kunnen deze naleven (d.w.z. ze kunnen lezen en schrijven).

1. Een recente (<= 3 dagen) geschiedenis van hoge koorts (gedefinieerd als de rectale temperatuur >= 38.0°C)
2. Een eerdere vaccinatie tegen de mazelen, bof, rodehond en/of waterpokken, en dat ofwel afzonderlijk ofwel in eender welke combinatie
3. Een recente (<= 30 dagen) blootstelling aan de mazelen, bof, rodehond, waterpokken of zona met daarbij:
•voortdurend contact in gezinsverband, of,
•contact met kameraadjes (gemiddeld >1 uur binnenshuis spelen), of
•contact in het ziekenhuis (in dezelfde kamer met 2 tot 4 bedden, of in aanliggende bedden op een grote afdeling, of rechtsreeks contact met een besmettelijk personeelslid of met een patiënt), of
•contact met een pasgeborene waarvan de moeder de waterpokken kreeg 5 dagen voor de bevalling of minder, ofwel binnen 48 uur na de bevalling,
4. Een vooraf bekende overgevoeligheid/allergie voor één van de bestanddelen van het vaccin met inbegrip van neomycine, sorbitol of gelatine, ofwel een echte allergie aan ei-proteïnes (anafylactische of anafylactoïde reactie na de inname van eieren)
5. Een ernstige chronische ziekte,
6. Bloeddyscrasie, leukemie, elk type lymfoom, of andere kwaadaardige neoplasmata die het hematopoëtisch en lymfatisch systeem aantasten
7. Elke ernstige thrombocytopenie of elke andere coagulatiestoornis die een contra-indicatie vormt voor een intramusculaire injectie
8. Een humorale of cellulaire (primaire of verworven) immunodeficiëntie, met inbegrip van hypogammaglobulinemie en dysgammaglobulinemie en AIDS, of symptomatische HIV-besmetting
9. Huidige immuun onderdrukkende therapie (inclusief systemische corticosteroïden die dagelijks of elke andere dag gegeven worden bij >= 20 mg/dag prednison equivalent gedurende >=14 dagen tijdens de laatste 30 dagen)
10. Het voorkomen in de familie van congenitale of erfelijke immunodeficiëntie
11. Een erfelijke fructose-intolerantie
12. Een gekende persoonlijke voorgeschiedenis van encefalopathie, epilepsie, of een progressieve, evoluerende of niet-stabiele neurologische toestand,
13. Een bekende actieve tuberculose
14. Een recente tuberculinetest (<= 2 dagen) of een geplande tuberculinetest tot en met visite 3
15. Immunoglobulines of bloedproducten ontvangen hebben tijdens de afgelopen 150 dagen
16. Een geïnactiveerd vaccin ontvangen hebben tijdens de afgelopen 14 dagen
17. Een levend vaccin ontvangen hebben tijdens de afgelopen 28 dagen
18. Elke medische toestand die volgens de onderzoeker belemmerend zou kunnen zijn met de evaluatie van de doelstellingen van het onderzoek.
19. De deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens de afgelopen 30 dagen;Er is tevenst een lijst met tijdelijke contra-indicaties en een lijst met definitieve contra-indicaties voor verdere vaccinatie. Zie protocol pagina 20 voor een gedetaileerde lijst.