Validatie van 3.0 Tesla 1H *MRS bij de bepaling van de mate van steatosis hepatis bij patiënten met non-alcoholic fatty liver disease en chronische heaptitis C.-Kan 1H *MRS worden toegepast als een quantitatieve methode om het vetgehalte in levers…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Validatie en quantificatie van steatosis hepatis met behulp van 3.0 Tesla 1H*
MRS, correlatie met klinische parameters en het leverbiopt.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Steatosis hepatis is opstapeling van vet in de lever. Steatosis hepatis wordt
voornamelijk veroorzaakt door obesitas, diabetes en dyslipidemie (het metabool
syndroom), en komt voor in ongeveer 30% van de westerse bevolking. In 10% van
patiënten met steatose kan dit zich ontwikkelen in een ernstiger beeld, non
alcoholische steatohepatitis (NASH), welke gekenmerkt wordt door een
ontstekingscomponent, wat op zijn beurt weer tot lever cirrhose kan leiden. Non
alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is de overkoepelende term voor steatose,
NASH en uiteindelijk cirrhose, en wordt momenteel beschouwd als de meest
voorkomende vorm van chronische leveraandoeningen. Andere oorzaken van steatose
en steatohepatitis zijn onder andere alcohol geïnduceerde steatosis hepatis,
medicamenteus geïnduceerde steatosis hepatis, chronische hepatitis C (CHC) en
chemotherapie geassocieerde steatohepatitis (CASH). Bij patiënten met CHC is
bekend dat steatosis hepatis een negatief effect heeft op de effectiviteit van
de standaardbehandeling en leidt tot versnelde vorming van fibrose. Het
leverbiopt, onderhevig aan sampling error, wordt nog steeds gezien als de
gouden standaard voor het gradiëren van steatosis hepatis en fibrose.
1H-MR-spectroscopie is een veilige, niet-invasieve en reproduceerbare
diagnostische methode gebleken voor kwantificering van steatosis hepatis.
Daarnaast blijkt de methode goed te correleren met histomorfometrische data
(r=0.9, p<0.001). Wij veronderstellen dat 3.0 Tesla 1H -MRS een geschikte en
veelbelovende kandidaat is voor de kwantificering van steatosis hepatis.
Doel van het onderzoek
Validatie van 3.0 Tesla 1H *MRS bij de bepaling van de mate van steatosis
hepatis bij patiënten met non-alcoholic fatty liver disease en chronische
heaptitis C.
-Kan 1H *MRS worden toegepast als een quantitatieve methode om het vetgehalte
in levers te bepalen?
-Is er een goede correlatie tussen het vetgehalte in de lever gemeten door 1H *
MRS en histologie verkregen uit het leverbiopt?
-Is er een correlatie tussen het gemeten levervet en klinische parameters
Onderzoeksopzet
Alle patiënten met NAFLD, CHC (genotypes 1-6) van de polikliniek leverziekten
van het AMC Levercentrum welke een leverbiopt dienen te ondergaan en omwille
van het stellen van behandelingsindicatie en tekenen van lever steatose op
echografie zullen door de arts-onderzoeker gevraagd worden voor informed
consent. Patiënten zullen éénmalig MRS ondergaan (afdeling radiologie AMC) en
een leverbiopt (afdeling leverziekten). Daarnaast zal gebruik worden gemaakt
van resultaten van standaard bloedafnames (ten behoeve van de behandeling).
Inschatting van belasting en risico
Naast algemene belasting ten gevolge van work up voor behandeling (leverbiopsie
alleen wanneer klinisch geïndiceerd), betreft het een 45 minuten durend 1H*MRS
onderzoek, waarbij de patiënt liggend in een MRI tunnel wordt gebracht. Dit is
een non-invasief onderzoek. Er is hierbij ook geen sprake van ioniserende
straling. Tevens zal een echografie van de lever worden verricht. Ook dit
onderzoek is non-invasief en zonder straling.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten ouder dan 18 jaar
patienten met NAFLD die een lever biopsie nodig hebben
patieneten met hepatitic die een lever biopsie nodig hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patieneten onder 18 jaar
patieneten die zwanger zijn
hepatitis C patienten met een HOMA-IR score < 2
Hepatitis C patienten die meer alcohol drinken dan 40 gram per week
patienten die claustrofobisch zijn
patienten ide magnetisch of radiofrequentie gevoelige implantaten hebben
patieneten met extreem overgewicht, niet geschikt voor MRI scanner
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18628.018.07 |