Testen van de hypothese in patienten met een acuut a. cerebri media infarct of een lacunair infarct dat cerebrale oxygenatie gerelateerd is aan cerebrale perfusie en afhankelijk wordt van het bloeddrukniveau op hersenniveau wanneer de cerebrale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatie tussen verandering in arteriele druk en hartminuutvolume, spontaan en
in antwoord op een zuurstof pulse op cerebrale bloedstroomsnelheid en corticale
oxygenatie
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De hersenen zijn voor hun zuurstof voorziening afhankelijk van de cerebrale
bloedstroom. Bij het acute herseninfarct in het stroomgebied van de a. cerebri
media raakt de dynamische cerebrovasculaire autoregulatie gestoord. Het is tot
op heden niet mogelijk om aan het ziekbed een indruk te krijgen over de
effecten van veranderingen in de bloedsomloop op de cerebrale perfusie en
oxygenatie bij het acute herseninfarct. In dit onderzoek wordt de op
niet-invasieve wijze verkregen informatie betreffende de relatie tussen
enerzijds arteriële bloeddruk en *stroom en anderzijds cerebrale perfusie en
corticale oxygenatie tijdens houdingsverandering onderzocht welke houding van
het hoofd de voorkeur verdient.
Doel van het onderzoek
Testen van de hypothese in patienten met een acuut a. cerebri media infarct of
een lacunair infarct dat cerebrale oxygenatie gerelateerd is aan cerebrale
perfusie en afhankelijk wordt van het bloeddrukniveau op hersenniveau wanneer
de cerebrale autoregulatie mechanismen gestoord raken.
Onderzoeksopzet
Prospectief open observationele studie bij 55 patienten met een eerste acuut
corticaal of lacunair herseninfarct en bij 20 gezonde controle personen
Onderzoeksproduct en/of interventie
i.v. bolus van 300 ml NaCl 0.9% via reeds aanwezig intraveneuze infuuslijn, en passief heffen van de benen
Inschatting van belasting en risico
Geen direct voordeel voor de patient; niet-invasieve studie gedurende ~ 1 uur
per dag, dagelijks herhaald gedurende opname op de stroke unit.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een eerst acuut ischemisch herseninfarct komen in aanmerking voor deelname aan de studie. Ischemisch herseninfarct wordt gedefinieerd als een clinisch syndroom van snel ontstaan van een niet-convulsieve en focale dan wel globale neurologische hersenuitval met een vasculaire oorzaak die langer dan 24 uur bestaat zonder tekenen van een hersenbloeding op een CT-scan. Patiënten, of een directe naaste, ontvangen mondelinge en schriftelijke uitleg van de doelstellingen, meettechnieken en risico*s verbonden aan deelname aan deze studie. Schriftelijke toestemming wordt op de gebruikelijke wijze verkregen in overeenstemming met het daarover gestelde in de verklaring van Helsinki.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten worden niet geincludeerd in het onderzoek bij een verminderd bewustzijn (Glasgow coma schaal < 10), een akoestisch venster van onvoldoende kwaliteit, slecht of afwezig MCA V signaal, boezemfibrilleren, significante stenose a. carotis (>70%) of een tweede beroerte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16970.018.07 |