Het samenstellen van een controlegroep voor IMT studies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillende parameters zullen gemeten worden waarvan de belangrijkste: IMT,
Achillespees dikte, lipidenprofiel en andere biochemische and hematologische
parameters. De proefpersonen zullen ook een lichamelijk onderzoek ondergaan.
Bloedmonsters zullen worden opgeslagen voor toekomstige bepalingen voor
verschillende studies. De parameters die eventueel later worden bepaald zijn
gerelateerd aan hart- en vaatziekten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De intima media dikte (IMT) is een gevalideerde surrogaat marker voor de mate
van atherosclerose en daarmee voor het risico op hart- en vaatziekten. De IMT
wordt steeds vaker gemeten in humane studies als een maat voor het
cardiovasculaire risico. In de meeste studies wordt de gemiddelde IMT van een
bepaalde patiëntengroep vergeleken met de IMT van een controle populatie om de
toename in het risico op hart- en vaatziekten te schatten. Dit protocol
beschrijft een studie waarin we een controle populatie gaan samenstelling die
voor meerdere studies als controlegroep kan dienen. Hiermee wordt dubbel werk
voor verschillende studies vermeden.
Doel van het onderzoek
Het samenstellen van een controlegroep voor IMT studies.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele studie, waarvoor proefpersonen eenmalig het ziekenhuis
zullen bezoeken.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen eenmaal het ziekenhuis bezoeken. Tijdens het bezoek
zullen de IMT en achillespees dikte worden bepaald door middel van
ultrasonografie, een simpele en non/invasieve beeldtechniek. Daarnaast zal een
bloedmonster van 80 mL worden afgenomen en proefpersonen zullen een lichamelijk
onderzoek ondergaan. Hiermee achten we de risico*s en de belast gering.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar
- proefpersonen die bereid en in de mogelijkheid zijn het toestemmingsformulier te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De aanwezigheid van een lipide-aandoening, waaronder familiaire hypercholesterolemie (FH), familiaire defectieve apolipoprotein B (FDB), familiaire gecombineerde hypercholesterolemie (FCH) of een andere primaire dyslipidemie;
- Personen bij wie geen goede IMT gemeten kan worden door b.v. een operatie aan de hals/keel;
- BMI > 35 kg/m2;
- Personen met overmatig alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden/wk
- Een klinische conditie waardoor iemand geen controle subject zou kunnen zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18195.018.07 |