1. Zijn er verschillen in leeftijd-gerelateerde hersenvolume verandering tussen patienten met schizofrenie en gezonde individuen (longitudinaal)?2. Wat is het effect van leeftijd op de integriteit van de witte stof in gezonde individuen en laten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wat zijn de leeftijd-gerelateerde veranderingen in het brein bij patienten met
schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of biplaire stoornis in vergelijking
met gezonde vrijwillgers?
Secundaire uitkomstmaten
Zijn de leeftijd-gerelateerde hersenveranderingen in patienten klinisch
relevant. Zijn er associaties met antipsychotica intake, uitkomst van de ziekte
en symptomen?
Kunnen de leeftijd-gerelateerde veranderingen in de hersenen verklaard worden
door genetische of omgevingsinvloeden?
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn de afgelopen jaren diverse studies uitgevoerd naar hersenveranderingen
over tijd in zowel patienten met eerste-epiosde als chronische schizofrenie.
Echter, deze studies zijn beperkt omdat de leeftijd-gerelateerde
hersenveranderingen gedurende het belooop van de ziekte niet onderzocht kunnen
worden. Gegeven de grootte van de hersenvolume veranderingen over time in het
begin van de ziekte is het niet aannemelijk dat deze veranderingen zich linear
gedragen gedurende de hele volwassenheid. Derhalve verwacht men dat de
progressie in hersenvolume afname bij patienten met schizofrenie afhankelijk is
van het stadium van de ziekte (hetgeen erg nauw samenhangt met de leeftijd van
een persoon). Longitudinale (en cross-sectionele) studies die subjecten
includeren met een leeftijd boven de 18 jaar kunnen inzicht verschaffen over de
leeftijd-gerelateerde hersenveranderingen in ziekte en gezondheid.
Doel van het onderzoek
1. Zijn er verschillen in leeftijd-gerelateerde hersenvolume verandering tussen
patienten met schizofrenie en gezonde individuen (longitudinaal)?
2. Wat is het effect van leeftijd op de integriteit van de witte stof in
gezonde individuen en laten patienten een ander leeftijd-gerelateerd effect
zien op deze maten (cross-sectioneel)?
3. Wat is het effect van leeftijd op de rust toestand van het brein in gezonde
individuen en laten patienten een ander leeftijd-gerelateerd effect zien op
deze maten (cross-sectioneel)?
4. Zijn de leeftijd-gerelateerde hersenveranderingen bij patienten klinisch
relevant? De relaties tussen de hersenveranderingen en antipsychotische
medicatie intake, uitkomst van de ziekte en symptomen zullen onderzocht worden.
5. Kunnen gen-omgeving interacties de leeftijd-gerelateerde hersenveranderingen
in psychose verklaren?
Onderzoeksopzet
cross-sectioneel en longitudinaal design met twee groepen: diagnose is de
onafhankelijke variabele
Inschatting van belasting en risico
Een magnetische resonantie imaging (MRI) scan sessie van ongeveer 50 minuten
wordt uitgevoerd. MRI is een niet-invasieve imaging techniek. Er zijn van MRI
geen risicovolle effecten bekend. De data wordt enkel gebruik voor
wetenschappelijk gebruik. Maar er wordt gescreend op cerebrale pathologie.
Indien medisch handelen noodzakelijk geacht wordt zal het individu hiervan op
de hoogte gesteld worden.
Van elke deelnemer zal een kleine hoeveelheid (4x10 ml) EDTA bloed worden
afgenomen middels een venapunctie. Op verzoek, kan de huid locaal verdoofd
worden alvorens er geprikt gaat worden. Indien de deelnemer de punctie weigert
zal gevraagd worden of er met behulp van een wattenstaafje wangslijmvlies
afgenomen mag worden. Gezien de kleine hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is
de belasting voor de subjecten laag.
Participatie aan de studie zal niet tot direct voordeel zijn van de deelnemers.
Op de langere termijn zal een beter begrip van de etiologie en pathofysiologie
van psychiatrische aandoeningen in het algemeen en schizofrenie en bipolaire
stoornis in het bijzonder bijdragen aan verbeterde diagnostiek, vroege
herkenning en/of prognose van ziektebeloop.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan de studie is mogelijk indien subjecten aan de volgende voorwaarden voldoen:
- geen pacemaker
- geen metale objecten in het hoofd (behalve een beugel)
- getekent informed consent
- geen geschiedenis van ernstige medische aandoeningen;specifiek voor patienten:
- een DSM-IV diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis of een eerste psychose
- geen gebruik van medicatie anders dan psychiatrische medicatie
- wilsonbekwaam;specifiek voor gezonde vrijwilligers:
- geen psychiatrische voorgeschiedenis
- geen eerstegraads familielid met een psychiatrische aandoening
- geen chronisch gebruik van medicatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- metalen objecten in of aan het lichaam (bijv beugels, pacemaker, metale onderdelen)
- misbruik van drugs of alcohol gedurende een periode van 6 maanden voor inclusie in de studie
- voorgeschiedenis van hoofdletsel (met ernstig bewustzijnsverlies)
- voorgeschiedenis van neurologische of endocriene aandoeningen
- claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18110.041.07 |