Primaire vraagstelling: Is het mogelijk middels FDG-PET lokaal inflammatie en verzwakking van de aortawand aan te tonen? Secundaire vraagstelling : Is inflammatie van de aneurysmawand gerelateerd aan de bloeddruk?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
FDG opname in de aneurysmawand (standardized uptake value; SUV) in vitro
sterkte van de aneurysmawand (N/mm).
Secundaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van inflammatoire biomerkers (bijv. CRP) in urine en plasma.
Achtergrond van het onderzoek
Het ontstaan, de progressie en ruptuur van een aneurysma wordt gekenmerkt door
de infiltratie van macrogfagen en lymfocyten. Resultaten van recent onderzoek
naar de oorzaken van aneurysmawand degradatie suggereren een belangrijke
relatie tussen lokale krachten (stress) die inwerken op de wand en de loklae
activatie van lymfocyten en macrofagen. Het in vivo aantonen van wand
inflammatie kan veel informatie opleveren over de enrst van de aandoening en
inzicht geven in de relatie tussen mechanische stress en lokale inflammatie.
Doel van het onderzoek
Primaire vraagstelling: Is het mogelijk middels FDG-PET lokaal inflammatie en
verzwakking van de aortawand aan te tonen?
Secundaire vraagstelling : Is inflammatie van de aneurysmawand gerelateerd aan
de bloeddruk?
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die een endovasculair of conventioneel herstel van een adbominaal
aneurysma ondergaan worden de dag voor de operatie opgenomen in het ziekenhuis.
Op dat moment zal een FDG-PET/CT worden gemaakt. Patienten dienen 6 uur voor
aanvang van het PET onderzoek nuchter te zijn. Het drinken van glucose vrije
dranken is wel toegestaan. Eén uur voor de start van het PET/CT onderzoek wordt
18-Fluoro-deoxyglucose toegediend (ongeveer 200-220 MBq). Gedurende of direct
voorafgaande aan de operatie worden bloed en urine monsters afgenomen om
eventuele biomerkers van inflammatie (bijv. CRP) aan te tonen. Dit wordt
herhaald na 6 weken. Tijdens de conventionele operatie worden bovendien
wandbiopten genomen om de wandsterkte te bepalen. Bij de patienten die
endovasculair behandeld worden zal na 6 weken de PET/CT worden herhaald om de
invloed van de bloeddruk op inflammatie na te gaan.
Publiek
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten gepland voor conventioneel (open) of endovasculair aneurysma herstel.
2. Toestemmingsverklaring (informed consent).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Type 1 en 2 Diabetes Mellitus
2. Aneurysma ruptuur.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17447.091.07 |