Het doel is tweeledig. Allereerst het opzetten van het onderzoek. En ten tweede informatie vergaren over de binnen en tussenpersoonsvariatie van deze meting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maagontlediging (en de variatie in deze meting). Maagontlediging zal gemeten
worden met een non-invasieve ademtest. Deelnemers komen nuchter naar het
onderzoekscentrum en zullen een ontbijt nuttigen gelabeld met 13C. Ademmonsters
zullen worden afgenomen voor de testmaaltijd en met intervallen van 15 minuten
tot 4-6 uur na het ontbijt. De ademmonsters zullen geanalyseerd worden op 13C
en de recovery (T1/2 en Tlag) zullen worden bepaald als maat voor
maagontlediging.
Secundaire uitkomstmaten
Eetlust en "wellbeing" zullen gemeten worden doormiddel van een Visueel Analoge
Schaal (eveneens voor het ontbijt en met intervallen van 15 minuten tot 4-6 uur
na het ontbijt).
Achtergrond van het onderzoek
De beeindiging van een maaltijd wordt met name gereguleerd door het volume van
een maaltijd; dit gebeurt via stretch receptoren in de maag. Het zou kunnen
zijn bij oudere mensen de uitrekking van de maag verhoogd is door gastroparesis
en/of een vertraagde maaglediging. Dit zou kunnen leiden tot kleinere
maaltijden en op ten duur tot anorexia of ageing (een verlies van de eetlust
met het ouder worden).
Met behulp van dit pilot onderzoek will we een niet-invasieve methode opzetten
om maaglediging te kwantificeren. Bovendien geeft dit onderzoek ons information
over de binnen- en tussenpersoonsvariatie van deze metingen. Voor toekomstige
onderzoeken zijn we tijdens deze pilot met name geinteresseerd in de effecten
van het ouder worden en ook de effecten van bepaalde maaltijden (laag vs hoog
calorisch).
Doel van het onderzoek
Het doel is tweeledig. Allereerst het opzetten van het onderzoek. En ten tweede
informatie vergaren over de binnen en tussenpersoonsvariatie van deze meting.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een observationeel onderzoek met 4 metingen en 2 groepen (zie
studiepopulatie). Bij iedere deelnemer zullen onder twee condities de
maaglediginge getest worden 1) laag calorische maaltijd 2) hoog calorische
maaltijd. Beide metingen zullen in duplo uitgevoerd worden. De volgorde van de
condities zullen gerandomiseerd worden tussen proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers komen 4 keer naar de universiteit toe om een ademtest van 4-6 te
ondergaan. Voorafgaand aan deelname is er een intake gesprek van ca. 15 minuten
(inclusievragenlijst, meting van lengte en gewicht, uitleg van de procedure).
Het onderzoek heeft geen therapeutisch doel voor de deelnemer. Het
gezondheidsrisisco van de deelnemers is verwaarloosbaar. Vergeleken met andere
voedingsonderzoeken is de belasting laag. Er zijn geen invasieve metingen
gedurende het onderzoek.
Publiek
Postbus 8129
6703 HD Wageningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 8129
6703 HD Wageningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ogenschijnlijk gezond (gerapporteerd door proefpersoon zelf)
Leeftijd: jong volwassenen 18 tot 30 jaar, oudere volwassenen: 60-80 jaar
Gewend aan het eten van een ontbijt (>5 keer per week)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gewichtsverlies van meer dan 5kg gedurende de afgelopen 2 maanden
Vermageringsdieet
Een voorgeschreven dieet dat het onderzoek stoort
Aandoeningen van het maagdarmstelsel
Diabetes of schildklierziekten
Voedsel overgevoeligheid of allergie voor de voeding die verstrekt wordt tijdens het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19415.081.07 |