Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van krachten op de bovenste snijtanden die worden veroorzaakt door twee verschillende laryngoscopen tijdens endotracheale intubatie. Met sensoren die geïntegreerd zijn in het blad van de laryngoscopen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste te meten variabelen zijn de kracht op de bovenste snijtanden
en de tijd die nodig is voor de laryngoscopie om een patiënt tijdens
routineoperaties te intuberen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de ervaring van de anesthesioloog en de
moeilijkheid van de intubatie (om moeilijkheid te relateren aan de primaire
onderzoeksvariabelen).
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks het succesvolle gebruik van moderne laryngoscopen bij de meeste
patiënten, zijn er gevallen of situaties waarbij het visueel maken van de
tracheale ingang niet lukt. De krachten die nodig zijn voor het zichtbaar maken
van de tracheale ingang kunnen variëren en in enkele gevallen zelfs leiden tot
schade aan structuren zoals de bovenste snijtanden. Om deze beschadigingen te
voorkomen en de laryngoscopie-procedure te verbeteren is er een nieuwe
laryngoscoop ontworpen. De video-geassisteerde Macintosh laryngoscoop is een
relatief nieuw intubatiehulpmiddel met videobeelden technologie in het blad
verwerkt. De beelden van de videomodule worden op een extern beeldscherm
weergegeven. Deze technologie maakt een geheel gevisualiseerde intubatie
mogelijk.
De krachten die vrijkomen tijdens laryngoscopie door deze videolaryngoscoop
zijn echter nog niet bestudeerd. Onze ervaring is dat er beduidend minder
kracht moet uitgeoefend worden op de laryngoscope omdat de stembanden niet meer
direct à vue dienen gebracht te worden. De video-geassisteerde laryngoscoop
brengt de stembanden à vue op een scherm. Het doel van dit onderzoek is het
meten van krachten op de bovenste snijtanden, het eventuele verschil in grootte
van de krachten van de videolaryngoscoop en de standaard laryngoscoop zal
worden bekeken.
De verkregen data zullen worden geanalyseerd op significante verschillen tussen
beide laryngoscopen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van krachten op de bovenste
snijtanden die worden veroorzaakt door twee verschillende laryngoscopen tijdens
endotracheale intubatie. Met sensoren die geïntegreerd zijn in het blad van de
laryngoscopen worden deze krachten gemeten. Onze hypothese is dat
videolaryngoscopie minder grote krachten met zich meebrengt als standaard
laryngoscopie. Dit kan een duidelijke meerwaarde opleveren voor de patiënt.
Onderzoeksopzet
Het betreft een non-invasieve studie waarbij krachtmetingen gedaan zullen
worden
Inschatting van belasting en risico
De risico*s van deelname aan de studie zijn voor de patiënten minimaal.
Laryngoscopie zelf brengt in beperkte mate risico met zich mee maar dit
onderzoek zal dit niet vergroten. Dit onderzoek vereist geen andere condities
dan een standaard laryngoscopie.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623NL, Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623NL, Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar oud of ouder, ASA I en II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Wanneer tracheotomy noodzakelijk is
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten niet ASA I of II
Patiënten moeten met ander laryngoscoop-blad dan maat 3 of 4 geïntubeerd worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17266.060.07 |