Controle groep van gezonde vrijwilligers cq patiënten die onder algehele narcose worden geopereerd, waarbij veneuze bloedgassampling zal plaatsvinden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Complex Regionaal Pijn Syndroom Type 1 (CRPS I)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Controlegroep voor reeds aanwezige resultaten van studie groep CRPS I patienten
uit 1997
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met Complex Regionaal Pijn Syndroom type 1 die voor dit
ziektebeeld een amputatie hebben ondergaan is door prof Goris [1]destijds
veneuze bloedgas sampling gedaan. Hierbij blijkt bij deze patiënten groep de
veneuze bloedgassaturatie extreem hoog te zijn (rond de 86-90%), veel hoger dan
in de literatuur is beschreven van wat als normaal beschouwd zou moeten worden.
Nu hebben wij in de loop der tijd circa 25 veneuze bloedgassen verzameld van
CRPS patiënten die een amputatie hebben ondergaan. Normaal waarden die
beschreven staan in de literatuur variëren tussen de 62-71% veneus met name
controle waarden bij femoropopliteaal bypass grafting [2-4]. Een normale
gezonde controle groep ontbreekt echter.
1. Goris RJA. Reflex Sympathetic Dystrophy: Model of a severe Regional
Inflammatoy Response Syndrome. World J Surg 1998;197-202.
2. Sonnenfeld T, Nowak J, Cronestrand R, Astrom H, Euler CV. LEg venous oxygen
saturation in the evaluation of intra-operative blood flow during arterial
reconstructive surgery. Scand J Clin Lab Invest 1979;39:577-584.
3. Keys A. The Oxygen saturation of the venous blood in normal human subjects.
J Appl Physiol 1938;13-21.
4. MacDonald MJ, Tarnopolsky MA, Green HJ, Hughson RL. Comparison of femoral
blood gases and muscle near-infrared spectroscopy at exercise onset in humans.
J Appl Physiol 1999;86:687-693.
Doel van het onderzoek
Controle groep van gezonde vrijwilligers cq patiënten die onder algehele
narcose worden geopereerd, waarbij veneuze bloedgassampling zal plaatsvinden.
Onderzoeksopzet
Bij 16 patiënten die een electieve operatie ondergaan wordt na verkregen
informed consent via een eenmalige veneuze bloedgaspunctie in de lies 2 cc
bloed afgenomen voor bloedgasanalyse. Erna zal 1 minuut worden afgedrukt met
aansluitend een drukverband in de lies.
Op grond van de literatuur [2-4] zijn voor andere controles populaties
standaard deviaties gevonden van ca 3 tot 16 en met een gemiddelde veneuze
bloedgas saturatie van 62 tot 71%. We verwachten dat het gemiddelde in deze
nieuwe populatie ten hoogste 80% (i.e. bovengrens 95%-BI is ten hoogste 80%),
zodat dit gemiddelde zeker statistisch significant verschillend is van dat van
de CRPS patiënten (>=91%). Als we uitgaan van een standaarddeviatie in SvO2 van
(ten hoogste) 20% in de nieuwe controle populatie met een gemiddelde van 70%,
dan hebben we met tenminste 16 patiënten een standaardfout van (ten hoogste) 5%
en dus een 95%-BI dat ten hoogste tot 80% doorloop
Inschatting van belasting en risico
Eenmalige bloedafname via de lies. Risico op bloeduitstorting en oppervlakkige
infectie
Publiek
Geert Grooteplein 10
6525 GA, Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
6525 GA, Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond (ASA I), boven 18 jaar oud, geen medicatiegebruik
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet gezond (ASA 2 of hoger), leeftijd jonger dan 18 jaar oud, medicatiegebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20171.091.07 |